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FIFA 월드컵 2022TM 기간 동안 헤드 임팩트의 빈도 및 평가에 대한 비디오 검토

이것은 탐색적 관찰 연구입니다.

방송된 비디오 영상은 축구 토너먼트의 모든 64경기 동안 모든 헤드 임팩트를 검토하는 데 사용됩니다.

모든 머리 충격이 등록되고 간단한 기술 통계를 사용하여 잠재적인 뇌진탕의 비디오 신호, 관찰된 접촉, 머리 충격 위치, 의학적 평가의 존재 및 시기, 파울 플레이 및 제재, 그리고 선수가 교체된 경우.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이번 연구는 32개 국가대표 남자 시니어 축구팀이 참가하는 축구대회인 2022년 FIFA 월드컵에서 실시될 예정이다. 토너먼트에는 2022년 11월 20일부터 12월 18일까지 카타르에서 치러지는 64경기가 포함됩니다.

머리 충격 기록 조사관은 머리 충격을 연구하기 위해 부상 관찰자와 후속 비디오 영상 검토를 사용합니다. 모든 경기에는 8명의 FIFA 부상 스포터 중 한 명이 참석하며 표준화된 채점 양식에 모든 헤드 임팩트를 기록합니다. 모든 FIFA 부상 감시자는 축구 의학 경험이 있는 자격을 갖춘 의사이며 동일한 토너먼트의 다른 경기에서 FIFA 의료 코디네이터이기도 합니다. 부상 감시자는 경기장 전체를 볼 수 있도록 경기장 중앙선 위의 트리뷴에 위치합니다. 부상 감시자가 머리 충격을 관찰하면 대형 컴퓨터 화면에서 비디오 영상을 즉시 검토하여 부상의 가능한 메커니즘과 가능한 뇌진탕을 나타내는 비디오 신호의 존재를 식별할 수 있습니다. 부상 감시자는 동시에 검토할 하나 이상의 각도(최대 4개의 근접 보기 및 4개의 넓은 보기)를 선택하고 프레임 간 보기를 포함하여 다른 속도로 되감기 및 앞으로 이동할 수 있습니다.

헤드 임팩트에 대한 이전 정의의 수정 사항은 "직접적인 헤드 임팩트 또는 머리에 간접적인 힘이 가해지는 임팩트로서 플레이어가 임팩트 후 즉시 플레이를 재개할 수 없거나 이후 잠재적인 뇌진탕 관련 증상을 보이는 임팩트"로 명확해졌습니다.

비디오 사인 조사자들은 이전 FIFA 토너먼트에서 사용된 비디오 사인을 조정했습니다. 여기에는 잠재적인 스포츠 관련 뇌진탕의 국제적으로 표준화된 비디오 사인 6개가 포함되었습니다(굵은 글씨). 추가 표지판이 추가되어 노란색 및 빨간색 플래그 범주로 그룹화되었습니다.

노란색 깃발이 관찰되면 부상 스포터는 FIFA 의료 코디네이터에게 세부 정보(선수 팀 및 번호, 부상 메커니즘, 가능한 뇌진탕 비디오 징후 포함)를 알리고 비디오 검토를 위해 팀 닥터에게 연락합니다. 머리 충격 및 임상 평가. 추가 조치는 임상 평가 결과에 따라 달라집니다.

위험 신호가 관찰되면 부상 스포터는 FIFA 의료 코디네이터에게 자세한 내용을 알리고 임상 평가 결과와 상관없이 즉각적인 선수 교체를 강력히 권장합니다. 선수가 교체되지 않으면 팀 닥터에게 두 번 통보됩니다.

징후가 관찰되지 않으면 FIFA 의료 코디네이터에게도 통보됩니다. 추가 정보를 요청하지 않는 한 팀 닥터에게 알리지 않습니다.

통신은 FIFA 의료 조정/부상 스포터가 녹음합니다.

노란색 플래그:

움직이지 않고 눕기 플레이 표면에 2초 이상 의도적으로 움직이지 않고 누워 있습니다. 선수가 의도적으로 움직이거나 반응하는 것처럼 보이지 않으며, 경기 상황(동료, 상대팀, 경기 관계자 또는 의료진 포함)에 적절하게 반응하거나 응답하지 않습니다.

무표정/공허한 표정 플레이어가 환경에 대한 반응으로 얼굴 표정이나 뚜렷한 감정을 보이지 않습니다. 여기에는 시력의 초점/주의 부족이 포함될 수 있습니다.

방향 감각 상실 플레이어는 움직임과 표정에서 방향 감각을 상실한 것으로 보입니다.

천천히 일어나기 플레이어가 머리에 충격을 받은 후 땅에 떨어진 후 두 발로 일어나는 데 평소보다 더 오래 걸립니다.

이중 머리 충돌 메커니즘 초기 머리 대 머리 충돌 후 머리 대 지면 충돌과 같은 두 개의 즉각적인 머리 충돌.

얼굴 또는 두개골 손상 얼굴 또는 두개골에서 눈에 보이는 출혈.

붉은 깃발:

충격 발작/경련 축 또는 사지 근육의 비대칭적이고 불규칙한 리드미컬한 경련 기간을 포함하는 비자발적 간대 운동.

긴장 자세 하나 이상의 사지(일반적으로 상지)의 비자발적이고 지속적인 수축으로, 중력이나 선수의 위치의 영향에도 불구하고 사지가 뻣뻣하게 유지됩니다. 경추, 축 및 하지 근육과 같은 다른 근육도 관련될 수 있습니다. 선수가 경기 표면에 있거나 넘어지는 동작을 하는 동안 강장 자세가 관찰될 수 있으며, 여기서 선수는 보호 조치를 취하지 않을 수도 있습니다.

보호 조치 없음 - 플로피 플레이어가 보호되지 않은 방식(예: 낙상을 줄이거나 최소화하기 위해 손이나 팔을 뻗지 않음) 머리에 직간접적으로 접촉한 후. 선수가 경기 표면에 착지하기 전에 운동 긴장 상실(팔다리 및/또는 목*에서 관찰될 수 있음)을 보입니다.

*선수의 팔이 태클 상대에게 잡혀 있을 때, 이것은 이전에 "경추 근력 저하"라고 알려진 목에서만 관찰될 수 있습니다.

운동 부조화 플레이어가 발(균형 상실, 비틀거림/걸림, 일어서거나 넘어지기 위한 고군분투 포함) 또는 상지(더듬이 포함)에서 불안정한 것처럼 보입니다. 선수가 경기장 표면에서 일어나거나 걷거나 뛰는 동작에서 발생할 수 있습니다.

참고: 조정 불능이 MSK 부상(예: 발목 부상)과 관련된 것으로 간주되는 경우 기록하면 안 됩니다.

구토 머리 충격 후 즉시 또는 지연된 구토.

경기 복귀 후 눈에 보이는 뇌진탕 증상. 혼란, 조정 장애, 무릎을 꿇고 머리를 쥐거나 팀 의사의 재평가 요청과 같은 머리 충격 후 경기 복귀 후 뇌 손상의 모든 증상.

기타 징후:

부상 메커니즘에 관하여 무릎 대 머리 또는 주먹 대 머리와 같은 명백한 높은 머리 충격력. 헤드 충격 위치 및 헤드 충격력(낮음/중간/높음)은 모든 헤드 충격에 대해 기록되어야 합니다.

통제되지 않는 정서적 반응 언어적 또는 신체적으로 과장된 짜증/공격성이 나타나거나 울음.

머리 쥐기 선수는 머리 충격 직후에 머리를 세게 누르거나 꽉 잡습니다(손으로 머리를 문지르는 것은 쥐는 것으로 간주되지 않음).

추가 비디오 검토 토너먼트 후 모든 경기의 방송 비디오 영상은 MLS(Major League Soccer)를 통해 부상 탐지 훈련을 받은 운동 트레이너와 MLS에서 1-2년의 부상 탐지 경험이 있는 독립적인 부상 감시인이 검토합니다. . 스포터는 관찰된 모든 머리 충격, 부상 메커니즘 및 식별된 관찰 가능한 징후를 기록한 다음 실사 경기 중에 기록된 것과 비교합니다.

경기에서 부상 감시자가 액세스할 수 있는 동일한 비디오 각도를 포함하여 각 머리 충격의 비디오 영상은 서로의 득점을 보지 못하는 세 명의 독립적인 부상 감시자가 뇌진탕의 비디오 신호에 대해 점수를 매깁니다.

검토에 앞서, 이 세 명의 부상 감시자는 서로 다른 대회에서 선택한 일련의 모범 징후에서 20개의 머리 충격에서 비디오 징후 식별에 대한 평가자 간 신뢰성 테스트를 수행합니다. 최소 0.8의 kappa 값이 필요하며 이를 달성할 때까지 지속적인 토론과 재채점을 수행합니다.

100% 일치하지 않는(3/3) 월드컵에서 포함된 헤드 임팩트를 채점하려면 전문가 그룹의 검토를 거쳐 최종 채점을 결정합니다.

또한 전체 동의가 있는 사건의 10% 샘플을 전문가 그룹이 검토하여 채점에 대한 조정을 보장합니다.

독립적인 부상 감시자는 또한 이전 연구와 유사하게 머리 충격 메커니즘, 충격 위치, 의학적 평가의 존재 및 시기, 파울 플레이 및 제재가 있었는지, 선수가 교체되었는지 여부를 기록합니다.[9] 의학적 평가는 의료인이 선수와 가까운 거리에 있는 동안의 명백한 임상 검사, 직접적인 대화 또는 육안 검사로 정의됩니다. 중단 시간은 볼이 아웃 오브 플레이되거나 심판이 경기를 중단한 때부터 헤드 임팩트 이후 경기가 재개될 때까지 기록됩니다.

뇌진탕 대체가 사용되었는지 확인하기 위해 공식 경기 보고서를 확인합니다. FIFA 월드컵 토너먼트는 IFAB 추가 영구 뇌진탕 교체 재판의 프로토콜 A를 따르며, 여기서 각 팀은 일반적인 교체 외에도 한 경기에서 한 명의 뇌진탕 교체 선수를 사용할 수 있습니다.

뇌진탕의 임상적 진단은 FIFA 월드컵에서 부상 및 질병 감시의 일부로 기록되며 선수가 이에 대해 구체적인 동의를 제공한 경우 이 연구에 포함됩니다.

통계 간단한 기술 통계는 Windows용 IBM SPSS Statistics(버전 27.0.1)를 사용하여 적용됩니다. Armonk, NY: IBM Corp) 및 결과는 데이터 분포에 따라 표시됩니다.

샘플 크기 추정 선험적 샘플 크기 계산이 수행되지 않습니다. 모든 헤드 임팩트가 포함됩니다. 축구 토너먼트 중 이전 연구에 따르면 토너먼트 중 약 120-150회의 머리 충격이 예상되며, 이 중 최대 절반은 팀 의료진이 경기장에서 평가를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

832

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Major League Soccer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022 FIFA 카타르 월드컵에는 32개 국가대표팀이 포함되며, 각 팀은 26명의 선수를 선택할 수 있어 총 832명의 잠재적 참가자를 제공합니다. 총 64경기가 29일 동안 진행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2022 FIFA 카타르 월드컵에 참가하는 모든 축구 선수.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드 임팩트 횟수
기간: 2022년 11월~12월
헤드 임팩트는 "직접적인 헤드 임팩트 또는 간접적인 힘이 머리에 가해지는 임팩트로 플레이어가 임팩트 후 즉시 플레이를 재개할 수 없거나 이후 잠재적인 뇌진탕 관련 증상을 보이는 임팩트"로 정의됩니다.
2022년 11월~12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적인 뇌진탕을 나타내는 비디오 신호의 수 및 유형
기간: 2022년 11월~12월

비디오 사인은 노란색 또는 빨간색 플래그로 그룹화됩니다. 노란색 플래그: 움직이지 않고 누워 있음 공백/공허한 표정 방향 감각 상실 천천히 일어나기 이중 머리 충격 메커니즘 얼굴 또는 두개골 부상

위험 신호 충격 발작/경련 긴장된 자세 보호 조치 없음 플로피

운동 부조화 구토 경기 복귀 후 눈에 보이는 뇌진탕 증상.

기타 징후:

손상 메커니즘에 관하여 제어되지 않는 정서적 반응 머리를 쥐는 것

2022년 11월~12월
헤드 임팩트 메커니즘
기간: 2022년 11월~12월
직접 또는 간접 접촉은 관련된 접촉에 따라 분류됩니다.
2022년 11월~12월
영향의 위치
기간: 2022년 11월~12월
두개골 충격의 영역
2022년 11월~12월
의학적 평가의 존재 및 시기
기간: 2022년 11월~12월
의학적 평가는 의료인이 선수와 가까운 거리에 있는 동안의 명백한 임상 검사, 직접적인 대화 또는 육안 검사로 정의됩니다.
2022년 11월~12월
파울 플레이 결정
기간: 2022년 11월~12월
심판 결정.
2022년 11월~12월
헤드 임팩트 후 대체의 존재
기간: 2022년 11월~12월
공식 경기 보고서는 교체를 확인하고 뇌진탕 교체가 사용되었는지 여부를 결정합니다.
2022년 11월~12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 식별 가능한 정보가 노출될 위험이 높기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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뇌 손상에 대한 임상 시험

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