此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

一项评估日本银屑病参与者 Deucravacitinib 上市后监测的研究

2024年1月9日更新者：Bristol-Myers Squibb

日本银屑病患者的 Deucravacitinib 上市后监测

本研究的目的是确定 deucravacitinib 在日本参与者中治疗斑块状银屑病 (PsO) 的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

银屑病

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
电话号码：855-907-3286
邮箱：Clinical.Trials@bms.com

研究联系人备份

姓名：First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

学习地点

日本
- Tokyo
  - Tosima-ku、Tokyo、日本、171-0021
    - 招聘中
    - Local Institution
    - 接触：
      
      Site 0001

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括开始使用 Deucravacitinib 治疗的银屑病 (PsO) 参与者（患有斑块状银屑病、全身性脓疱性银屑病和红皮病性银屑病的参与者）。因标签外适应症而接受 Deucravacitinib 的参与者将被排除在外。

描述

纳入标准：

在日本医疗机构首次接受 Deucravacitinib 批准适应症的银屑病 (PsO) 参与者将被纳入此 PMS

排除标准：

因标签外适应症而接受 Deucravacitinib 的参与者将被排除在本 PMS 之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列 1 开始使用 Deucravacitinib 治疗的银屑病 (PsO) 参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
不良事件 (AE) 的发生率大体时间：长达 52 周	长达 52 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
在研究期间达到静态医师全球评估 (sPGA) 0/1 的参与者比例大体时间：长达 52 周	长达 52 周
研究期间体表面积 (BSA) 相对于基线的变化大体时间：长达 52 周	长达 52 周
在研究期间获得全球改进分数 (GIS) 的参与者比例大体时间：长达 52 周	长达 52 周
人口特征分布：年龄大体时间：长达 52 周	长达 52 周
人口特征分布：性别大体时间：长达 52 周	长达 52 周
人口特征分布：身高大体时间：长达 52 周	长达 52 周
人口特征分布：体重大体时间：长达 52 周	长达 52 周
人口统计学特征分布：既往史/并发症大体时间：长达 52 周	长达 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

BMS Clinical Trial Information

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月5日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月22日

首次发布 (实际的)

2022年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日