东部跨区域主要梗阻性巨输尿管管理 (POMME)
2023年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
东部地区间原发性梗阻性巨输尿管管理：现状与展望
先天性梗阻性巨输尿管是一种影响输尿管膀胱连接处并导致尿液流动受阻的泌尿系统畸形。
它是肾积水的第二大常见原因。
这种畸形对男孩的影响是女孩的四倍，并且在 25% 的病例中是双侧的。
在 15% 的病例中，它还与对侧肾发育不良有关。
阻塞与环形肌束的蠕动和肥大以及胶原蛋白 1 水平增加有关。
这种畸形可从妊娠中期开始进行产前筛查。
它属于 CAKUT 的范围，需要定期监测。
事实上，这种尿路病可导致反复肾盂肾炎、肾脏瘢痕形成和肾功能受影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2017 年 12 月期间因阻塞性先天性巨大输尿管接受治疗的未成年患者（1 至 17 岁）
描述
纳入标准
- 未成年人（1至17岁）
- 患者于 2010 年 1 月至 2017 年 12 月期间在其中一个参与中心接受了阻塞性先天性巨大输尿管治疗
- 受试者（和/或其父母权威）在获得信息后未表示反对将其数据重新用于本研究的目的
非纳入标准
- 受试者（和/或其父母权威）在获得信息后表示反对将其数据重新用于本研究的目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定在过去七年中，无论使用何种手术技术，0 至 5 岁患者的可手术性因素
大体时间：将审查从2010年1月1日至2017年12月31日追溯分析的文件
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本研究旨在对先天性梗阻性巨大输尿管的管理进行回顾性调查和展望
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将审查从2010年1月1日至2017年12月31日追溯分析的文件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 7978
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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