Manejo do Megaureter Obstrutivo Primário na Área Interregional Leste (POMME)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Manejo do Megaureter Obstrutivo Primário na Área Interregional Oriental: Situação Atual e Perspectivas
O megaureter obstrutivo congênito é uma malformação urinária que afeta a junção ureterovesical e causa obstrução ao fluxo de urina.
É a segunda causa mais comum de hidronefrose.
Essa malformação afeta quatro vezes mais meninos do que meninas e é bilateral em 25% dos casos.
Também está associada à displasia renal contralateral em 15% dos casos.
A obstrução está ligada à aperistalse e hipertrofia dos feixes musculares circulares e aumento do nível de colágeno 1.
Esta malformação é acessível ao rastreio pré-natal a partir do segundo trimestre.
Ele se enquadra no escopo do CAKUT e requer monitoramento regular.
De fato, esta uropatia pode causar pielonefrite repetida, cicatrizes renais e função renal afetada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente menor (de 1 a 17 anos) tratado entre janeiro de 2010 e dezembro de 2017 para um mega-ureter congênito obstrutivo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente menor (de 1 a 17 anos)
- Paciente tratado entre janeiro de 2010 e dezembro de 2017 em um dos centros participantes para um mega-ureter congênito obstrutivo
- Sujeito (e/ou seu poder paternal) não tendo manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critérios de não inclusão
- O sujeito (e/ou o seu poder paternal) ter manifestado, após informação, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar, nos últimos sete anos, os fatores de operabilidade de pacientes de 0 a 5 anos, independentemente da técnica cirúrgica utilizada
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2017
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Este estudo tem como objetivo fazer um inventário retrospectivo e perspectiva sobre o manejo do mega ureter obstrutivo congênito
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7978
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Megaureter Obstrutivo Congênito
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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