Beheer van primaire obstructieve megaureter in oostelijk interregionaal gebied (POMME)
7 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Beheer van primaire obstructieve megaureter in oostelijk interregionaal gebied: huidige status en vooruitzichten
Congenitale obstructieve megaureter is een misvorming van de urinewegen die de ureterovesicale overgang aantast en de urinestroom belemmert.
Het is de tweede meest voorkomende oorzaak van hydronefrose.
Deze misvorming treft vier keer meer jongens dan meisjes en is bilateraal in 25% van de gevallen.
Het wordt in 15% van de gevallen ook geassocieerd met contralaterale nierdysplasie.
De obstructie is gekoppeld aan aperistaltiek en hypertrofie van de circulaire spierbundels en verhoogd collageen 1-niveau.
Deze misvorming is toegankelijk voor prenatale screening vanaf het tweede trimester.
Het valt binnen de reikwijdte van CAKUT en vereist regelmatige monitoring.
Deze uropathie kan inderdaad herhaalde pyelonefritis, nierlittekens en een aangetaste nierfunctie veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Minderjarige patiënt (van 1 tot 17 jaar oud) behandeld tussen januari 2010 en december 2017 voor een obstructieve congenitale mega-ureter
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Minderjarige patiënt (van 1 tot 17 jaar oud)
- Patiënt behandeld tussen januari 2010 en december 2017 in een van de deelnemende centra voor een obstructieve congenitale mega-ureter
- Betrokkene (en/of zijn ouderlijk gezag) heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Criteria voor niet-opname
- Betrokkene (en/of zijn ouderlijk gezag) heeft zich na informatie kenbaar gemaakt verzet te hebben tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal over de afgelopen zeven jaar de operabiliteitsfactoren van patiënten van 0 tot 5 jaar, ongeacht de gebruikte chirurgische techniek
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2010 tot 31 december 2017 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
Deze studie heeft tot doel een retrospectieve inventarisatie en perspectief te maken op de behandeling van congenitale obstructieve mega-ureter
|
Dossiers die met terugwerkende kracht van 01 januari 2010 tot 31 december 2017 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7978
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .