Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges obstruktív megaureter-kezelés a keleti interregionális területen (POMME)

2023. december 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Elsődleges obstruktív megaureter kezelés a keleti interregionális területen: jelenlegi állapot és kilátások

A veleszületett obstruktív megaureter olyan húgyúti rendellenesség, amely az ureterovesicalis csomópontot érinti, és akadályozza a vizelet áramlását. Ez a hidronephrosis második leggyakoribb oka. Ez a rendellenesség négyszer több fiút érint, mint lányt, és az esetek 25%-ában kétoldalú. Az esetek 15%-ában ellenoldali vese diszpláziával is összefüggésbe hozható. Az elzáródás a körkörös izomkötegek aperisztalzisához és hipertrófiájához, valamint a megnövekedett kollagén 1-szinthez kapcsolódik. Ez a malformáció a második trimesztertől elérhető a szülés előtti szűrésre. A CAKUT hatálya alá tartozik és rendszeres ellenőrzést igényel. Valójában ez az uropathia ismételt pyelonephritist, vesehegesedést és károsodott veseműködést okozhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiskorú (1-17 éves) beteg, akit 2010 januárja és 2017 decembere között kezeltek obstruktív veleszületett mega-ureter miatt

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Kiskorú beteg (1-17 éves korig)
  • Beteg, akit 2010 januárja és 2017 decembere között kezeltek az egyik résztvevő központban obstruktív veleszületett mega-ureter miatt
  • Az alany (és/vagy szülői hatósága), miután tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen

Nem felvételi kritériumok

- Az alany (és/vagy szülői hatósága), aki tájékoztatást követően tiltakozását fejezte ki adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az elmúlt hét év során a 0-5 éves betegek működőképességi tényezőit, függetlenül az alkalmazott műtéti technikától
Időkeret: A 2010. január 1-től 2017. december 31-ig visszamenőlegesen elemzett iratokat megvizsgáljuk
A tanulmány célja, hogy retrospektív leltárt készítsen és perspektívát készítsen a veleszületett obstruktív mega ureter kezeléséről.
A 2010. január 1-től 2017. december 31-ig visszamenőlegesen elemzett iratokat megvizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7978

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett obstruktív megaureter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel