2型糖尿病患者心肌梗死的时间预后
2022年12月8日 更新者：Kuat Oshakbayev、University Medical Center, Kazakhstan
2 型糖尿病患者心肌梗死时间预后的发展及个体化时间预防的发展
目的：通过研究患者内部个性化生物节律与空间物体外部传输节律之间的关系，建立T2D患者MI发生的数学模型；在 T2D 患者中开发和实施一种个性化的时间预防 MI 的方法。
目标：
1.1 研究空间物体的外部传输节律对 T2D 患者 MI 发生的影响模式：一项使用临床数据库的观察性研究。
1.2 研究行星际介质中日光和地球物理现象的循环活动对 T2D 患者 MI 发生的影响模式。
2. 基于对这些患者内部个性化生物节律与空间物体外部传输节律之间关系模式的识别，开发预测 T2D 患者 MI 发生的数学模型。
3. 以个性化时间预防为目的，研究预测 T2D 患者心梗发生的数学模型的有效性：一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
参与者和研究设计。
研究空间物体的外部传输节律以及行星际介质中日光和地球物理现象的循环活动对 T2D 患者 MI 发生的影响，结合基于人群和临床数据。
对于一项回顾性人群研究，将纳入哈萨克斯坦共和国卫生部 (MoH) 共和数据库中过去 10 年中所有 30-65 岁的 T2D (MI+/-) 患者。
对于一项前瞻性人群试验，将纳入 ≥150 名 30-65 岁的 T2D (MI+/-) 患者。
- 对收集到的时间地理生物学和临床数据以及患者内部个性化生物节律与空间物体外部传输节律之间关系的数据进行数学和统计分析，定义为“关键期”以及周期性活动行星际介质中的日光和地球物理现象。 学习时间：12-24 周。
- 在一项前瞻性随机临床试验（个性化时间预防）中，研究开发的数学模型预测 T2D 患者 MI 发生的有效性。 该研究将包括至少 60 名年龄在 30-65 岁的中度 T2D 患者，男女：1）主要组（n≥30），其中 T2D 患者将额外接受个性化的时间预防干预； 2) 对照组 (n≥30)，其中患有 T2D 的患者将仅接受观察。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuat P Oshakbayev, professor
- 电话号码：+77013999394
- 邮箱：okp.kuat@gmail.com
学习地点
-
-
-
Astana、哈萨克斯坦、010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-65岁男女患者
- 无 MI 的 T2D 重度至中度亚代偿期
- 无 MI 的 T2D 失代偿阶段
排除标准：
- 无 MI 的 T2D 补偿阶段
- T2D 和 MI 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化时间预防
主要组 (n=30)，其中 T2D 患者除了传统处方外，还将接受个性化时间预防的干预方法
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时间生物学变量：太阳系行星、月亮、太阳、星座的动态和静态位置；天体在地平线以上/以下的角度/度数；天体之间的角度相互作用；患者出生的时刻/时间；心梗发生的时刻/时间；患者出生地的纬度/经度，以及 MI（事件）的发生；天体对星座的影响程度，它们在患者的特定个人事件/点上的位置。
|
|
无干预：传统处方
对照组 (n=30)，除了传统处方外，T2D 患者将仅接受观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗死参与者人数
大体时间：24周
|
心肌梗塞的发生
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Altay N Nabiyev, Dr.、University Medical Center, Kazakhstan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AP19675001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将根据自己的要求向任何研究者/审查者提供我们的数据，这样我们患者的个人隐私就不会受到损害。
IPD 共享时间框架
数据将在 2025 年底和 3 年内可用
IPD 共享访问标准
通过请求
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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