Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívinfarktus kronoprognózisa 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

2022. december 8. frissítette: Kuat Oshakbayev, University Medical Center, Kazakhstan

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek szívinfarktusának kronoprognózisának fejlesztése és a személyre szabott kronoprevenció kialakítása

Cél: Matematikai modell kidolgozása a T2D-s betegek MI előfordulására a betegek belső, személyre szabott bioritmusa és az űrobjektumok külső tranzitritmusa közötti kapcsolat vizsgálatával; személyre szabott módszer kidolgozása és megvalósítása az MI krono-prevenciójára T2D-ben szenvedő betegeknél.

Célok:

1.1 Az űrobjektumok külső tranzitritmusának a T2D-s betegek MI előfordulására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: klinikai adatbázisok felhasználásával végzett megfigyelési vizsgálat.

1.2. A bolygóközi közegben előforduló helio- és geofizikai jelenségek ciklikus aktivitásának mintázatainak vizsgálata a T2D-s betegek MI előfordulására.

2. Matematikai modell kidolgozása az MI előfordulásának előrejelzésére T2D-ben szenvedő betegeknél, ezen betegek belső, személyre szabott bioritmusa és az űrobjektumok külső tranzitritmusa közötti kapcsolati minták azonosítása alapján.

3. A T2D-s betegek MI előfordulásának előrejelzésére szolgáló matematikai modell hatékonyságának vizsgálata személyre szabott kronoprevenció céljából: randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők és a tanulmány tervezése.

  1. Az űrobjektumok külső tranzitritmusának, valamint a bolygóközi közegben előforduló helio- és geofizikai jelenségek ciklikus aktivitásának vizsgálata a T2D-s betegek MI előfordulására populációs és klinikai adatok kombinálásával.

    A retrospektív populációs vizsgálathoz minden 30-65 éves, T2D-ben (MI+/-) szenvedő beteget bevonnak a Kazah Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának (MH) köztársasági adatbázisából az elmúlt 10 év során.

    Egy prospektív populációs vizsgálatba ≥150, 30-65 éves T2D-ben (MI+/-) szenvedő beteget vonnak be.

  2. Az összegyűjtött krono-geo-biológiai és klinikai adatok, valamint a betegek belső, személyre szabott bioritmusa és az űrobjektumok külső tranzitritmusa közötti kapcsolatra vonatkozó adatok matematikai és statisztikai elemzése a "kritikus időszakok" meghatározásával, valamint a ciklikus aktivitással. a helio- és geofizikai jelenségek interplanetáris közegben. A vizsgálat időtartama: 12-24 hét.
  3. A kidolgozott matematikai modell hatékonyságának vizsgálata a T2D-s betegek MI előfordulásának előrejelzésére egy pilot prospektív randomizált klinikai vizsgálatban (személyre szabott kronoprofilaxis). A vizsgálatban legalább 60, 30-65 év közötti, mérsékelt T2D-ben szenvedő beteg vesz részt mindkét nemben: 1) a főcsoport (n≥30), ahol a T2D-s betegek személyre szabott kronoprevenciós beavatkozásban is részesülnek; 2) a kontrollcsoport (n≥30), ahol a T2D-s betegek csak megfigyelés alatt állnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kuat P Oshakbayev, professor
  • Telefonszám: +77013999394
  • E-mail: okp.kuat@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Kazahsztán
      • Astana, Kazahsztán, 010000
        • Kuat Pernekulovich Oshakbayev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem 30-65 év közötti betegek
  • a T2D súlyos-közepes szubkompenzált stádiuma MI nélkül
  • a T2D dekompenzált stádiuma MI nélkül

Kizárási kritériumok:

  • a T2D kompenzált szakasza MI nélkül
  • T2D-ben és MI-ben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: személyre szabott kronoprevenció
a főcsoport (n=30), ahol a T2D-s betegek hagyományos felírásaik mellett a személyre szabott kronoprevenció beavatkozási módszerét is megkapják.
Viselkedési: személyre szabott kronoprevenció
Kronobiológiai változók: a Naprendszer bolygóinak dinamikus és statikus helyzete, hold, nap, csillagképek; az égi objektumok szögei/fokai a horizont felett/alatt; az égi objektumok közötti szögkölcsönhatások; a betegek születésének pillanata/időpontja; a hiba fellépésének pillanata/ideje; a betegek születési helyének szélességi / hosszúsági foka, valamint az MI (esemény) előfordulása; az égi objektumok befolyásának mértéke a csillagképekhez viszonyítva, ahol a páciens egy adott személyes eseményén/pontjain voltak.
Nincs beavatkozás: hagyományos receptek
a kontrollcsoport (n=30), ahol a T2D-ben szenvedő betegeket a hagyományos receptjeik mellett csak megfigyelés alatt tartják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívinfarktusban szenvedők száma
Időkeret: 24 hét
miokardiális infarktus előfordulása
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center, Kazakhstan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Altay N Nabiyev, Dr., University Medical Center, Kazakhstan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP19675001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

adatainkat bármely vizsgáló/recenzens saját kérésére hozzáférhetővé tesszük, hogy pácienseink személyes adatait ne sértsék.

IPD megosztási időkeret

az adatok 2025 év végéig és 3 évre válnak elérhetővé

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kéréssel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel