2型糖尿病患者における心筋梗塞の予後
2型糖尿病患者における心筋梗塞の経時予知法の開発と個別化された経時予防の開発
目的: 患者の個人化された内部バイオリズムと宇宙物体の外部通過リズムとの関係を研究することにより、T2D 患者における心筋梗塞の発生に関する数学的モデルを開発する。 2型糖尿病患者の心筋梗塞を時間的に予防する個別化された方法を開発し、実施すること。
目的:
1.1 T2D 患者の心筋梗塞の発生に対する宇宙物体の外部通過リズムの影響のパターンを調査する: 臨床データベースを使用した観察研究。
1.2 2型糖尿病患者の心筋梗塞の発生に対する惑星間媒体における太陽および地球物理学的現象の周期的活動の影響のパターンを調査すること。
2. T2D 患者の個人化された内部バイオリズムと宇宙物体の外部通過リズムとの間の関係パターンの識別に基づいて、T2D 患者の MI の発生を予測するための数学的モデルを開発します。
3. 個人化された経時的予防を目的として T2D 患者の MI の発生を予測するための数学的モデルの有効性を調査すること: 無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
参加者と研究デザイン。
人口ベースのデータと臨床データを組み合わせて、T2D 患者の MI の発生に対する宇宙物体の外部トランジット リズム、ならびに惑星間媒体における太陽および地球物理学的現象の周期的活動の影響に関する研究。
過去 10 年間のカザフスタン共和国保健省 (MoH) の共和国データベースからの 2 型糖尿病 (MI+/-) を有する 30 ～ 65 歳のすべての患者をレトロスペクティブな集団研究に含めます。
プロスペクティブ集団試験では、30～65 歳の T2D (MI+/-) 患者が 150 人以上含まれます。
- 収集された時間 - 地球 - 生物学的および臨床的データの数学的および統計的分析、ならびに「臨界期」および周期的活動の定義による、患者の内部の個人化されたバイオリズムと宇宙物体の外部輸送リズムとの関係に関するデータ惑星間媒体における太陽および地球物理現象の研究。 研究期間: 12-24 週間。
- パイロット前向き無作為化臨床試験 (個人化された時間予防) で T2D 患者の MI の発生を予測するために開発された数学的モデルの有効性に関する研究。 この研究には、中等度の 2 型糖尿病の男女 30 ～ 65 歳の少なくとも 60 人の患者が含まれます。 2) 対照群 (n≥30)、T2D 患者のみが観察下に置かれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kuat P Oshakbayev, professor
- 電話番号：+77013999394
- メール：okp.kuat@gmail.com
研究場所
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Astana、カザフスタン、010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30～65歳の男女の患者
- MI のない T2D の重度から中等度の部分代償期
- MI を伴わない T2D の非代償期
除外基準:
- MI のない T2D の代償期
- T2D および MI の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた時間予防
主なグループ (n=30) では、T2D 患者は従来の処方に加えて、個別化された時間予防の介入方法を受けます。
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時間生物学的変数: 太陽系の惑星、月、太陽、星座の動的および静的位置。地平線の上/下の天体の角度/度;天体間の角度相互作用。患者の出生の瞬間/時間; MI発生の瞬間/時間;患者の出生地の緯度/経度、およびMI（イベント）の発生;星座に関連する天体の影響の程度、それらが患者の特定の個人的なイベント/ポイントにあった場所。
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介入なし：伝統的な処方箋
対照群 (n=30)、T2D 患者は従来の処方に加えて観察のみを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞の参加者数
時間枠：24週間
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心筋梗塞の発生
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Altay N Nabiyev, Dr.、University Medical Center, Kazakhstan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AP19675001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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臨床研究の臨床試験
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない
パーソナライズされた時間予防の臨床試験
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University of California, San Francisco募集
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集