Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronoprognose av hjerteinfarkt hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

8. desember 2022 oppdatert av: Kuat Oshakbayev, University Medical Center, Kazakhstan

Utvikling av kronoprognose av hjerteinfarkt hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og utvikling av personlig kronoprevensjon

Formål: Å utvikle en matematisk modell for forekomsten av MI hos pasienter med T2D ved å studere forholdet mellom de interne personaliserte biorytmene til pasientene og de eksterne transittrytmene til romobjekter; å utvikle og implementere en personlig metode for krono-forebygging av MI hos pasienter med T2D.

Mål:

1.1 For å undersøke mønstre for påvirkning av eksterne transittrytmer til romobjekter på forekomsten av MI hos pasienter med T2D: en observasjonsstudie ved bruk av kliniske databaser.

1.2 Å undersøke mønstre for påvirkning av syklisk aktivitet av helio- og geofysiske fenomener i det interplanetære mediet på forekomsten av MI hos pasienter med T2D.

2. Utvikle en matematisk modell for å forutsi forekomsten av MI hos pasienter med T2D, basert på identifisering av forholdsmønstrene mellom de interne personaliserte biorytmene til disse pasientene og de eksterne transittrytmene til romobjekter.

3. Å undersøke effektiviteten av den matematiske modellen for å forutsi forekomsten av MI hos pasienter med T2D med det formål å tilpasse krono-forebygging: en randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og studiedesign.

  1. Studie av påvirkningen av eksterne transittrytmer til romobjekter, samt den sykliske aktiviteten til helio- og geofysiske fenomener i det interplanetære mediet på forekomsten av MI hos pasienter med T2D ved å kombinere populasjonsbaserte og kliniske data.

    For en retrospektiv populasjonsstudie vil alle pasienter i alderen 30-65 år med T2D (MI+/-) fra den republikanske databasen til Helsedepartementet i Republikken Kasakhstan (MoH) de siste 10 årene inkluderes.

    For en prospektiv populasjonsstudie vil ≥150 pasienter i alderen 30-65 år med T2D (MI+/-) inkluderes.

  2. Matematisk og statistisk analyse av de innsamlede krono-geo-biologiske og kliniske dataene og data om forholdet mellom de interne personaliserte biorytmene til pasientene og de eksterne transittrytmene til romobjekter med definisjonen av "kritiske perioder" så vel som den sykliske aktiviteten av helio- og geofysiske fenomener i det interplanetariske mediet. Studievarighet: 12-24 uker.
  3. Studie av effektiviteten til den utviklede matematiske modellen for å forutsi forekomsten av MI hos pasienter med T2D i en pilotprospektiv randomisert klinisk studie (personlig kronoprofylakse). Studien vil omfatte minst 60 pasienter i alderen 30-65 år av begge kjønn med moderat T2D: 1) hovedgruppen (n≥30), hvor pasienter med T2D i tillegg vil motta personlig tilpasset kronoprevensjonsintervensjon; 2) kontrollgruppen (n≥30), hvor pasienter med T2D kun vil være under observasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kuat P Oshakbayev, professor
  • Telefonnummer: +77013999394
  • E-post: okp.kuat@gmail.com

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Kuat Pernekulovich Oshakbayev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 30-65 år av begge kjønn
  • alvorlig til moderat subkompensert stadium av T2D uten MI
  • dekompensert stadium av T2D uten MI

Ekskluderingskriterier:

  • kompensert stadium av T2D uten MI
  • pasienter med T2D og med MI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: personlig kronoprevensjon
hovedgruppen (n=30), hvor pasienter med T2D, i tillegg til sine tradisjonelle resepter, vil motta intervensjonsmetoden personlig kronoprevensjon
Atferdsmessig: personlig kronoprevensjon
Kronobiologiske variabler: dynamisk og statisk posisjon til planetene i solsystemet, månen, solen, konstellasjoner; vinkler/grader av himmelobjekter over/under horisonten; vinklede interaksjoner mellom himmellegemer; øyeblikket/tidspunktet for pasientens fødsel; øyeblikk/tidspunkt for MI-forekomst; breddegrad / lengdegrad på fødestedet til pasientene, samt forekomsten av MI (hendelse); graden av påvirkning av himmelobjekter i forhold til konstellasjonene, der de var ved en bestemt personlig hendelse/punkter hos pasienten.
Ingen inngripen: tradisjonelle resepter
kontrollgruppen (n=30), hvor pasienter med T2D kun vil være under observasjon i tillegg til sine tradisjonelle resepter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: 24 uker
forekomst av hjerteinfarkt
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center, Kazakhstan

Etterforskere

  • Studieleder: Altay N Nabiyev, Dr., University Medical Center, Kazakhstan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP19675001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vi vil gjøre våre data tilgjengelige for enhver etterforsker/anmelder på deres egen forespørsel, slik at personvernet til våre pasienter ikke kan kompromitteres.

IPD-delingstidsramme

data vil bli tilgjengelig til slutten av 2025 år, og i 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å be om

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk studie

Kliniske studier på personlig kronoprevensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere