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冲击因素:惊奇对心血管反应的影响。

2022年12月15日 更新者:University of Manitoba
这项研究将确定呼吸、心率和其他对四个意外事件的反应。 对于两个项目,将使用虚拟现实护目镜来创建从船上掉下来并从船上滚下或桨板掉落的真实体验。 最后两个项目将涉及落入装有凉水 (20℃) 或冷水 (10℃) 的灌篮中。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

参与者将参加一次对我们研究设施的访问,时间为 60-90 分钟。 在这次访问期间,将发生以下情况:

总体概述

  1. 如果您回复您组织的招聘电子邮件,并附上一封表明有兴趣参与的电子邮件,您将被考虑参与。
  2. 您将收到一封初始电子邮件,询问您是否愿意接收与研究相关的 4 个文件:它们是筛选问卷;主题信息表,获取主动问卷;和知情同意书。
  3. 如果您对第二封电子邮件做出积极回应,您将被安排出现在研究机构进行实验性试验。
  4. 到达机构后,如果您尚未通过电子邮件提交,将要求您签署此知情同意书。
  5. 系统会询问您是否自愿同意录制视频以制作供公众使用的教育视频。 如果您同意,您将被要求签署一份单独的音频-视频授权书。
  6. 将进行审前面谈,并将答复手动记录在纸上。
  7. 然后,您将在泳衣外穿上一件特殊的衬衫(Hexoskin 衬衫)。 这套衣服可以测量心率和呼吸(通过胸部的扩张来表示)。
  8. 然后,您将穿上攀岩安全带。
  9. 然后您将完成 4 个惊喜事件(请参阅下面的“惊喜事件”部分)。
  10. 将进行审后采访,并手动记录答复。
  11. 您将换上常规服装,然后可以自由离开研究设施。

惊喜活动

  1. 前两项活动将涉及佩戴虚拟现实 (VR) 护目镜。 护目镜将具有与您正在参与的相应事件一致的视觉呈现。 您还将佩戴完整的攀岩安全带(包括胸带),该安全带通过攀岩绳连接到牢固固定在头顶横梁上的自动棘轮救生索。 救生索通常用于为高空作业人员提供坠落保护;当佩戴者跌倒时,你会慢慢下降到地面。 有了这个配置,当你快速侧身旋转或向前跌倒时,你会体验到最初的惊喜动作,但你的跌倒会被救生索拦住。 作为一项额外的安全措施,体操垫将被放置在地板上。

    1. 对于第一个事件,您将完成以下其中一项。 您将坐在或站在最初稳定的平台上,但随后可以在没有通知的情况下旋转(模拟翻船或从立式桨板上掉下来)。
    2. 对于第二个事件,您将站在地板上并抓住绳索(模拟抓住锚)或渔网(模拟钓到鱼)。 在没有通知的情况下,绳索或渔网将被快速向下拉。

    前两个事件将使用可移动的龙门架单元(高架梁)。 在每种情况下,自棘轮救生索都将连接到龙门架上,救生索上的绳索将连接到攀爬安全带背面的附件上;这将防止你跌倒在地。

  2. 第三项和第四项项目不涉及VR眼镜,而是涉及落入两个不同水温(cool = 22℃; cold = 10℃)的灌篮。 温度顺序将随机分配以实现平衡设计。 在每次扣篮之前,您将在温水中淋浴,以便在两次扣篮之前您的衣服都是湿的。 然后,您将坐在其中一个坦克上方的平台上。 一旦您准备好,扣篮将在不通知的情况下启动,您将被扣篮并立即被允许退出。 大约 5 分钟后,将对第二个水箱重复该过程。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

男性和女性划船者(每年乘坐小型休闲船(包括动力和无动力)进行 2 次或更多次乘船旅行的任何人),年龄在 18-65 岁之间,身体健康。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性划船者(每年乘坐小型休闲船(包括动力和非动力船)进行 2 次或更多次乘船旅行的任何人),
  • 18-65岁,
  • 健康,
  • 对水(水源性荨麻疹)或寒冷(寒冷性荨麻疹)没有任何过敏反应,
  • 没有在水中不受控制的恐慌或恐惧症或水(水恐惧症)的历史,并且
  • 根据对 Get Active Questionnaire 的回答被清除。
  • 受试者不必是游泳运动员

排除标准:

  • 任何有在水中无法控制的恐慌或水恐惧症(aquaphobia)病史的人,
  • 对水(水源性荨麻疹)或寒冷(寒冷性荨麻疹)的过敏反应,
  • 在 18-65 岁年龄段之外,并且
  • 未根据对 Get Active Questionnaire 的回答清除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸反应
大体时间:1天
通风变化
1天
心脏反应
大体时间:1天
心率变化
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观反应
大体时间:1天
惊喜体验的主观描述
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gordon Giesbrecht, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月24日

初级完成 (预期的)

2023年8月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月15日

首次发布 (估计)

2022年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月15日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HE2022-0286

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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