Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shock Factor: Effekter af overraskelse på kardiovaskulære reaktioner.

15. december 2022 opdateret af: University of Manitoba
Denne forskning vil bestemme vejrtrækningen, pulsen og andre reaktioner på fire overraskelsesbegivenheder. Til to arrangementer vil virtual reality-briller blive brugt til at skabe en realistisk oplevelse af at falde ud af en båd og rulle ud af en båd eller falde af et paddleboard. To sidste begivenheder vil involvere at falde i en dunk tank med enten koldt (20 ℃) ​​eller koldt (10 ℃) vand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i et besøg på vores forskningsfacilitet i 60-90 minutter. Under dette besøg vil følgende ske:

Generelt overblik

  1. Du vil blive overvejet for deltagelse, hvis du besvarer rekrutteringsmailen fra din organisation med en e-mail for at angive interesse for deltagelse.
  2. Du vil blive sendt en indledende e-mail, hvor du bliver spurgt, om du vil være villig til at modtage 4 filer relateret til undersøgelsen: De er screeningsspørgeskema; Emneinformationsskema, Få aktivt spørgeskema; og informeret samtykke.
  3. Hvis du svarer positivt på den anden e-mail, vil du blive planlagt til at dukke op på forskningsfaciliteten til et eksperimentelt forsøg.
  4. Når du er ankommet til anlægget, vil du blive bedt om at underskrive denne informerede samtykkeformular, hvis du ikke allerede har indsendt den via e-mail.
  5. Du vil blive spurgt, om du frivilligt accepterer at blive videooptaget til oprettelse af undervisningsvideoer til offentlig brug. Hvis du er enig, vil du blive bedt om at underskrive en separat Audio-Video Release.
  6. Der vil blive gennemført en forudgående samtale, og svarene vil blive registreret manuelt på papir.
  7. Du vil derefter tage en speciel skjorte (Hexoskin Shirt) på over din badedragt. Denne dragt måler puls og vejrtrækning (indikeret ved udvidelsen af ​​dit bryst).
  8. Herefter tager du en klatresele på.
  9. Du vil derefter gennemføre 4 overraskelsesbegivenheder (se nedenfor i afsnittet Overraskelsesbegivenheder).
  10. Der vil blive gennemført et interview efter retssagen, og svarene vil blive optaget manuelt.
  11. Du skifter til dit almindelige tøj og kan frit forlade forskningsfaciliteten.

Overraskelsesbegivenheder

  1. De første to begivenheder vil involvere at bære virtual reality-briller (VR). Brillerne vil have visuelle præsentationer, der falder sammen med de tilsvarende begivenheder, som du deltager i. Du vil også bære en hel klatresele (inklusive en brystsele), som er forbundet via klatrereb til en selv-skraldende livline, der er solidt forankret til en overliggende bjælke. Livlinen bruges almindeligvis til at yde faldbeskyttelse for arbejdere i højden; når bæreren falder, vil du langsomt blive sænket til jorden. Med denne konfiguration, når du hurtigt roterer sidelæns eller falder frem, vil du opleve den indledende overraskelsesbevægelse, men dit fald vil blive standset af livlinen. Som en ekstra sikkerhedsforanstaltning vil der blive lagt en gymnastikmåtte på gulvet.

    1. Til den første begivenhed skal du gennemføre en af ​​følgende. du vil enten sidde eller stå på platforme, der i starten er stabile, men som derefter får lov til at rotere uden varsel (for at simulere, at en båd tipper eller falder ned fra et standup-paddleboard).
    2. Til den anden begivenhed vil du stå på gulvet og enten holde fast i et reb (for at simulere at holde fast i et anker) eller et fiskenet (for at simulere at lande en fisk). Uden varsel vil enten rebet eller fiskenettet hurtigt blive trukket nedad.

    En bevægelig portalenhed (overhead beam) vil blive brugt til disse to første begivenheder. I hvert tilfælde vil den selvskraldende livline blive fastgjort til portalen, og rebet fra livlinen vil blive fastgjort til fastgørelsen på bagsiden af ​​klatreselen; dette vil forhindre dig i nogensinde at falde til jorden.

  2. Den tredje og fjerde begivenhed involverer ikke VR-briller, men vil involvere fald i to dunktanke med forskellige vandtemperaturer (køligt = 22 ℃; koldt = 10 ℃). Temperaturrækkefølgen vil blive tilfældigt tildelt for at opnå et afbalanceret design. Før hver dunking vil du bruse i varmt vand, så dit tøj er vådt før begge dunkinger. Du vil derefter sidde på platformen over en af ​​tankene. Når du er klar, vil dunktanken blive aktiveret uden varsel, og du vil blive dunket og straks lov til at forlade. Efter ca. 5 minutter vil processen derefter blive gentaget for den anden tank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige sejlere (enhver, der tager 2 eller flere bådture om året i små fritidsbåde (inklusive motordrevne og umotoriserede), 18-65 år gamle og raske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige sejlere (enhver, der tager 2 eller flere bådture om året i små fritidsbåde (inklusive motordrevne og uden motor),
  • 18-65 år,
  • sund og rask,
  • ikke har nogen allergisk reaktion på vand (akvagen nældefeber) eller kulde (kold nældefeber),
  • ikke har en historie med ukontrolleret panik i vand, eller fobi eller vand (akvafobi), og
  • ryddes baseret på svar på Get Active-spørgeskemaet.
  • Emner behøver ikke at være svømmere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der har en historie med ukontrolleret panik i vand eller fobi for vand (akvafobi),
  • allergisk reaktion på vand (akvagen nældefeber) eller kulde (kold nældefeber),
  • uden for aldersgruppen 18-65 år, og
  • ikke ryddet baseret på svar på Get Active-spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk respons
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i ventilation
1 dag
Hjerterespons
Tidsramme: 1 dag
Ændringer i puls
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt svar
Tidsramme: 1 dag
Subjektiv beskrivelse af overraskelsesoplevelser
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Skøn)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE2022-0286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysiologiske reaktioner på overraskelsesbegivenheder

  • Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
    Afsluttet
    Patienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer
    Italien

Kliniske forsøg med Overraskende begivenheder

3
Abonner