- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05664399
Shock Factor: Effekter af overraskelse på kardiovaskulære reaktioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i et besøg på vores forskningsfacilitet i 60-90 minutter. Under dette besøg vil følgende ske:
Generelt overblik
- Du vil blive overvejet for deltagelse, hvis du besvarer rekrutteringsmailen fra din organisation med en e-mail for at angive interesse for deltagelse.
- Du vil blive sendt en indledende e-mail, hvor du bliver spurgt, om du vil være villig til at modtage 4 filer relateret til undersøgelsen: De er screeningsspørgeskema; Emneinformationsskema, Få aktivt spørgeskema; og informeret samtykke.
- Hvis du svarer positivt på den anden e-mail, vil du blive planlagt til at dukke op på forskningsfaciliteten til et eksperimentelt forsøg.
- Når du er ankommet til anlægget, vil du blive bedt om at underskrive denne informerede samtykkeformular, hvis du ikke allerede har indsendt den via e-mail.
- Du vil blive spurgt, om du frivilligt accepterer at blive videooptaget til oprettelse af undervisningsvideoer til offentlig brug. Hvis du er enig, vil du blive bedt om at underskrive en separat Audio-Video Release.
- Der vil blive gennemført en forudgående samtale, og svarene vil blive registreret manuelt på papir.
- Du vil derefter tage en speciel skjorte (Hexoskin Shirt) på over din badedragt. Denne dragt måler puls og vejrtrækning (indikeret ved udvidelsen af dit bryst).
- Herefter tager du en klatresele på.
- Du vil derefter gennemføre 4 overraskelsesbegivenheder (se nedenfor i afsnittet Overraskelsesbegivenheder).
- Der vil blive gennemført et interview efter retssagen, og svarene vil blive optaget manuelt.
- Du skifter til dit almindelige tøj og kan frit forlade forskningsfaciliteten.
Overraskelsesbegivenheder
De første to begivenheder vil involvere at bære virtual reality-briller (VR). Brillerne vil have visuelle præsentationer, der falder sammen med de tilsvarende begivenheder, som du deltager i. Du vil også bære en hel klatresele (inklusive en brystsele), som er forbundet via klatrereb til en selv-skraldende livline, der er solidt forankret til en overliggende bjælke. Livlinen bruges almindeligvis til at yde faldbeskyttelse for arbejdere i højden; når bæreren falder, vil du langsomt blive sænket til jorden. Med denne konfiguration, når du hurtigt roterer sidelæns eller falder frem, vil du opleve den indledende overraskelsesbevægelse, men dit fald vil blive standset af livlinen. Som en ekstra sikkerhedsforanstaltning vil der blive lagt en gymnastikmåtte på gulvet.
- Til den første begivenhed skal du gennemføre en af følgende. du vil enten sidde eller stå på platforme, der i starten er stabile, men som derefter får lov til at rotere uden varsel (for at simulere, at en båd tipper eller falder ned fra et standup-paddleboard).
- Til den anden begivenhed vil du stå på gulvet og enten holde fast i et reb (for at simulere at holde fast i et anker) eller et fiskenet (for at simulere at lande en fisk). Uden varsel vil enten rebet eller fiskenettet hurtigt blive trukket nedad.
En bevægelig portalenhed (overhead beam) vil blive brugt til disse to første begivenheder. I hvert tilfælde vil den selvskraldende livline blive fastgjort til portalen, og rebet fra livlinen vil blive fastgjort til fastgørelsen på bagsiden af klatreselen; dette vil forhindre dig i nogensinde at falde til jorden.
- Den tredje og fjerde begivenhed involverer ikke VR-briller, men vil involvere fald i to dunktanke med forskellige vandtemperaturer (køligt = 22 ℃; koldt = 10 ℃). Temperaturrækkefølgen vil blive tilfældigt tildelt for at opnå et afbalanceret design. Før hver dunking vil du bruse i varmt vand, så dit tøj er vådt før begge dunkinger. Du vil derefter sidde på platformen over en af tankene. Når du er klar, vil dunktanken blive aktiveret uden varsel, og du vil blive dunket og straks lov til at forlade. Efter ca. 5 minutter vil processen derefter blive gentaget for den anden tank.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gordon Giesbrecht, PhD
- Telefonnummer: 2049956599
- E-mail: gordon.giesbrecht@umanitoba.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ted Rankine
- Telefonnummer: 19059605897
- E-mail: tedrankine@rogers.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Keswick, Ontario, Canada
- Rekruttering
- PlaySafe Productions
-
Kontakt:
- Ted Rankine
- Telefonnummer: 19059605897
- E-mail: tedrankine@rogers.com
-
Kontakt:
- Cheryl Gallagher
- Telefonnummer: 14164200453
- E-mail: cheryl@playsafeproductions.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige sejlere (enhver, der tager 2 eller flere bådture om året i små fritidsbåde (inklusive motordrevne og uden motor),
- 18-65 år,
- sund og rask,
- ikke har nogen allergisk reaktion på vand (akvagen nældefeber) eller kulde (kold nældefeber),
- ikke har en historie med ukontrolleret panik i vand, eller fobi eller vand (akvafobi), og
- ryddes baseret på svar på Get Active-spørgeskemaet.
- Emner behøver ikke at være svømmere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der har en historie med ukontrolleret panik i vand eller fobi for vand (akvafobi),
- allergisk reaktion på vand (akvagen nældefeber) eller kulde (kold nældefeber),
- uden for aldersgruppen 18-65 år, og
- ikke ryddet baseret på svar på Get Active-spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk respons
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringer i ventilation
|
1 dag
|
Hjerterespons
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringer i puls
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektivt svar
Tidsramme: 1 dag
|
Subjektiv beskrivelse af overraskelsesoplevelser
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE2022-0286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysiologiske reaktioner på overraskelsesbegivenheder
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien
Kliniske forsøg med Overraskende begivenheder
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Gillette...AfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
Korea University Guro HospitalUkendtSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
BiogenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi, i tilbagefald | B Akut lymfatisk leukæmiFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Trukket tilbageSygdomme i nervesystemet | Skizofreni | Psykisk lidelse | Bipolar 1 lidelseForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Voksen akut myeloid leukæmi med Del(5q) | Sekundær akut myeloid leukæmi | Ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne | Tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer | Sekundære myelodysplastiske syndromer | Voksen akut myeloid leukæmi... og andre forholdForenede Stater