全髋关节置换术中缩短的非骨水泥股骨柄植入 2 年放射学变化及其临床意义研究 (THA)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
髋关节假体市场持续增长，2019年假体数量达到94.9万只。 与此同时，人们对短茎（也称为短茎）的兴趣也有所增加。 因此在 Pubmed 上，在 5 年内，列出了 171 篇出版物。
因此，研究和分析斯特拉斯堡大学医院整形外科和创伤科使用的缩短柄的性能并将其与文献结果进行比较似乎很有趣。
研究概览
详细说明
本研究的目的是观察术后至少 2 年短柄放射学异常的出现。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François BONNOMET, MD, PhD
- 电话号码：33 3 68 76 52 82
- 邮箱：Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- François BONNOMET, MD, PhD
- 电话号码：33 3 68 76 52 82
- 邮箱：Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- François BONNOMET, MD, PhD
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副研究员：
- Adrien D'AMBROSIO, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
因中心性髋关节骨关节炎（包括轻微发育不良和深髋关节）和股骨头无菌性骨坏死而接受一线全髋关节置换手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性（年龄≥18岁）
- 受试者因中心性髋关节骨关节炎（包括轻微发育不良和深髋关节）和股骨头无菌性骨坏死而接受一线 THA 手术
- 在 2015 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受 THA 的受试者
- 接受未骨水泥缩短的 SCC 或 SCLA 股骨柄的受试者
- 可用的放射学数据：术前、术后即刻和术后至少 2 年（≥24 个月）
- 受试者不反对将其数据重新用于科学研究目的。
排除标准：
- 对象表示反对将其数据重新用于科学研究目的。
- 因炎症病理或主要发育不良而手术的患者，康复
- 相关骨折或骨折后遗症
- 患者出现术中或早期并发症，如感染、术中骨折、THA 安装后髋关节脱位
- 在研究随访期间因研究中未研究的原因进行髋关节置换术的翻修。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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髋部 X 光片显示 2 年后股骨植入物周围的骨骼发生变化。
大体时间：术后2年
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术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月11日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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