Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av röntgenförändringar och deras kliniska implikationer vid 2 års implantation av förkortade ocementerade femorala stammar vid total höftprotesplastik (THA)

13 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Höftprotesmarknaden växer ständigt och antalet proteser nådde 949 000 2019. Tillsammans med detta ökar också intresset för korta stjälkar även kallade förkortade stjälkar. På Pubmed har alltså på 5 år 171 publikationer listats.

Det verkar därför intressant att studera och analysera prestandan hos den förkortade stam som används vid avdelningen för ortopedisk kirurgi och traumatologi vid universitetssjukhusen i Strasbourg och att jämföra dem med resultaten av litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att observera förekomsten av förkortade radiologiska avvikelser i stammar minst 2 år postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Adrien D'AMBROSIO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient opererad för förstahands-THA för en indikation på centrisk höftledsartros (inklusive mindre dysplasi och coxa profunda) och aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna (ålder ≥18 år)
  • Patient opererad för förstahands-THA för en indikation på centrisk höftledsartros (inklusive mindre dysplasi och coxa profunda) och aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet
  • Försöksperson som fick en THA mellan januari 2015 och december 2019
  • Försöksperson som fick en ocementerad förkortad SCC eller SCLA femoral stam
  • Radiologiska data tillgängliga: preoperativt, omedelbart postoperativt och postoperativt efter minst 2 år (≥24 månader)
  • Försöksperson som inte invänder mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av dess data för vetenskapliga forskningsändamål.
  • Patient opererad för inflammatorisk patologi eller större dysplasi, återhämtning
  • Associerade frakturer eller följdtillstånd av frakturer
  • Patient som har uppvisat intraoperativa eller tidiga komplikationer såsom infektioner, intraoperativ fraktur, dislokation av höften efter installationen av THA
  • Revision av höftprotesplastik under studiens uppföljningsperiod för en orsak som inte studerats i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benförändringar runt lårbensimplantatet vid 2 år på höftröntgenbilder.
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8720

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera