Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van radiografische veranderingen en hun klinische implicaties na 2 jaar implantatie van verkorte ongecementeerde femurstelen bij totale heupartroplastiek (THA)

13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De markt voor heupprothesen groeit gestaag en het aantal prothesen bereikte in 2019 949.000. Daarnaast is er ook een toenemende belangstelling voor korte stelen, ook wel verkorte stelen genoemd. Zo staan ​​er op Pubmed in 5 jaar tijd 171 publicaties vermeld.

Het lijkt dus interessant om de prestaties van de verkorte steel die wordt gebruikt in de afdeling Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg te bestuderen en te analyseren en deze te vergelijken met de resultaten van de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het optreden van radiologische afwijkingen met een verkorte steel ten minste 2 jaar na de operatie waar te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adrien D'AMBROSIO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt geopereerd voor eerstelijns THA voor een indicatie van centrische heupartrose (waaronder lichte dysplasie en coxa profunda) en aseptische osteonecrose van de heupkop

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw (leeftijd ≥18 jaar oud)
  • Proefpersoon geopereerd voor eerstelijns THA voor een indicatie van centrische heupartrose (waaronder lichte dysplasie en coxa profunda) en aseptische osteonecrose van de heupkop
  • Betrokkene die tussen januari 2015 en december 2019 een THA heeft gekregen
  • Proefpersoon die een ongecementeerde verkorte SCC- of SCLA-dijbeensteel kreeg
  • Radiologische gegevens beschikbaar: preoperatief, direct postoperatief en postoperatief minimaal 2 jaar (≥24 maanden)
  • Betrokkene heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene heeft zijn verzet uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
  • Patiënt geopereerd voor inflammatoire pathologie of ernstige dysplasie, herstel
  • Geassocieerde fracturen of gevolgen van fracturen
  • Patiënt met intraoperatieve of vroege complicaties zoals infecties, intraoperatieve fracturen, heupdislocatie na installatie van de THA
  • Revisie van heupartroplastiek tijdens de follow-upperiode van het onderzoek voor een oorzaak die niet in het onderzoek is onderzocht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botveranderingen rond het femurimplantaat na 2 jaar op röntgenfoto's van de heup.
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8720

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren