Badanie zmian radiologicznych i ich implikacji klinicznych po 2 latach implantacji skróconych bezcementowych trzpieni kości udowej w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Rynek protez stawu biodrowego stale rośnie, a liczba protez osiągnęła 949 000 w 2019 roku. Wraz z tym rośnie również zainteresowanie krótkimi łodygami, zwanymi także skróconymi łodygami. Tym samym na Pubmed w ciągu 5 lat wymieniono 171 publikacji.
Interesujące wydaje się zatem zbadanie i analiza działania skróconego trzpienia stosowanego w Klinice Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologii Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu oraz porównanie ich z wynikami piśmiennictwa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem pracy jest obserwacja pojawiania się zmian radiologicznych skróconych trzpieni co najmniej 2 lata po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François BONNOMET, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Adrien D'AMBROSIO, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent operowany z powodu THA pierwszego rzutu z powodu centralnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (w tym dysplazji mniejszej i kości biodrowej głębokiej) oraz aseptycznej martwicy głowy kości udowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta (wiek ≥18 lat)
- Pacjent operowany z powodu THA pierwszego rzutu we wskazaniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (w tym dysplazji mniejszej i kości biodrowej głębokiej) oraz aseptycznej martwicy głowy kości udowej
- Pacjent, który otrzymał THA między styczniem 2015 r. a grudniem 2019 r
- Pacjent, który otrzymał bezcementowy skrócony trzpień kości udowej SCC lub SCLA
- Dostępne dane radiologiczne: przedoperacyjne, bezpośrednio pooperacyjne i pooperacyjne co najmniej 2 lata (≥24 miesiące)
- Podmiot nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
- Pacjent operowany z powodu patologii zapalnej lub dużej dysplazji, powrót do zdrowia
- Powiązane złamania lub następstwa złamań
- Pacjent z powikłaniami śródoperacyjnymi lub wczesnymi, takimi jak infekcje, złamanie śródoperacyjne, zwichnięcie stawu biodrowego po założeniu THA
- Rewizja endoprotezoplastyki stawu biodrowego w okresie obserwacji z powodu nieuwzględnionego w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany kostne wokół implantu kości udowej po 2 latach na radiogramach stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8720
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada