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抵消镇痛的多巴胺依赖性

2024年4月30日 更新者:Andrew Vigotsky、Northwestern University

哌醋甲酯对偏移镇痛的神经相关性和影响

偏移镇痛是一种心理物理现象,其特征是在伤害性刺激强度略微降低后,疼痛会出现短暂的、不成比例的大幅度减轻。 这种现象在机械和临床上都很有趣。 从机制上讲,它将有害刺激与疼痛感受性——两种经常混为一谈的结构——分开。 在临床上,它在慢性疼痛患者中减弱,使其成为慢性疼痛的生物标志物。 然而,我们不了解偏移镇痛是如何发生的。 通过阐明偏移镇痛的机制,我们将对伤害性疼痛回路有更深入的了解。 此外,它将偏移镇痛从慢性疼痛的心理物理相关性转变为提供神经生理学洞察力的生物标志物。 该项目将使用 fMRI 和药理学扰动研究偏移镇痛的多巴胺能基础。

这项工作的 fMRI 部分将研究伏隔核在偏移镇痛中的相关作用。 如果中脑边缘系统负责抵消镇痛,它的动力学应该捕捉有害刺激(温度)和疼痛等级之间的时间分离。

在这项工作的药理学部分,我们将使用哌醋甲酯或安慰剂(双盲、受试者内、交叉试验)来评估增加多巴胺可用性对抵消镇痛动力学的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 慢性疼痛史
  • 神经病学诊断史
  • 精神病诊断史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
哌醋甲酯的安慰剂
实验性的:哌醋甲酯
0.35 mg/kg 哌醋甲酯将在基线测试后和干预后测试前 45 分钟至 1 小时给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哌醋甲酯对急性疼痛动力学的影响
大体时间:6个月
我们将比较急性疼痛动力学——即,在哌醋甲酯条件下传递不断变化的有害刺激时获得的疼痛视觉模拟量表评分的时间序列(0-100,其中 0 = 无疼痛,100 = 可以想象到的最严重的疼痛)安慰剂条件。
6个月
伏隔核激活与急性疼痛动力学
大体时间:6个月
我们将把伏隔核 BOLD 活动的时间进程回归到从我们的价竞争模型中获得的潜在时间序列。 这将通过将伏隔核时间进程回归到疼痛 VAS 时间进程来支持,从而使我们的发现可以与文献中的标准分析进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew D Vigotsky, MS、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月19日

初级完成 (实际的)

2024年4月26日

研究完成 (实际的)

2024年4月26日

研究注册日期

首次提交

2022年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将被匿名化并在 OpenPain.org 上共享 一经发布。

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

哌醋甲酯的临床试验

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