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오프셋 진통제의 도파민 의존성

2024년 4월 30일 업데이트: Andrew Vigotsky, Northwestern University

오프셋 진통에 대한 Methylphenidate의 신경 상관 관계 및 효과

상쇄 진통은 유해 자극 강도의 약간의 감소에 따른 통증의 일시적이고 불균형적으로 큰 감소를 특징으로 하는 정신물리학적 현상입니다. 이 현상은 기계적으로나 임상적으로나 흥미롭습니다. 기계적으로 그것은 고통 감각질(종종 결합되는 두 가지 구조)에서 유해한 자극을 분리합니다. 임상적으로 만성 통증 환자에서는 둔화되어 만성 통증에 대한 바이오마커가 됩니다. 그러나 오프셋 진통이 어떻게 발생하는지 이해하지 못합니다. 상쇄 진통제의 메커니즘을 설명함으로써 우리는 통각-통증 회로에 대한 더 많은 이해를 얻을 것입니다. 더욱이 그것은 만성 통증의 정신물리학적 상관관계에서 신경생리학적 통찰을 제공하는 바이오마커로 상쇄 진통제를 변형시킬 것입니다. 이 프로젝트는 fMRI 및 약리학적 교란을 사용하여 상쇄 진통제의 도파민성 기초를 조사할 것입니다.

이 작업의 fMRI 부분은 상쇄 진통에서 측좌핵의 상관 역할을 조사할 것입니다. mesolimbic 시스템이 오프셋 진통을 담당하는 경우 그 역학은 유해 자극(온도)과 통증 등급 사이의 시간적 해리를 포착해야 합니다.

이 연구의 약리학적 부분에서 우리는 오프셋 진통제의 역학에 대한 증가된 도파민 가용성의 효과를 평가하기 위해 메틸페니데이트 또는 위약(이중 맹검, 대상 내, 교차 시험)을 관리할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 임신한
  • 만성 통증의 역사
  • 신경학적 진단의 역사
  • 정신과 진단의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
메틸페니데이트에 대한 위약
실험적: 메틸페니데이트
0.35 mg/kg 메틸페니데이트를 기준선 테스트 후 및 중재 후 테스트 45분-1시간 전에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증 역학에 대한 메틸페니데이트의 효과
기간: 6 개월
우리는 변화하는 유해 자극을 전달하는 동안 얻은 통증 시각적 아날로그 척도 등급(0-100, 여기서 0 = 통증 없음 및 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)의 시계열인 급성 통증 역학을 비교합니다. 위약 조건.
6 개월
급성 통증 역학으로 측좌핵 활성화
기간: 6 개월
Nucleus accumbens BOLD 활동의 시간 경과를 원자가 경쟁 모델에서 얻은 잠재 시계열로 회귀합니다. 이는 측좌핵 시간 과정을 통증 VAS 시간 과정으로 회귀하여 우리의 연구 결과를 문헌의 표준 분석과 비교할 수 있도록 함으로써 뒷받침될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew D Vigotsky, MS, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 OpenPain.org에서 익명으로 공유됩니다. 출판시.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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메틸페니데이트에 대한 임상 시험

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