- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05669924
오프셋 진통제의 도파민 의존성
오프셋 진통에 대한 Methylphenidate의 신경 상관 관계 및 효과
상쇄 진통은 유해 자극 강도의 약간의 감소에 따른 통증의 일시적이고 불균형적으로 큰 감소를 특징으로 하는 정신물리학적 현상입니다. 이 현상은 기계적으로나 임상적으로나 흥미롭습니다. 기계적으로 그것은 고통 감각질(종종 결합되는 두 가지 구조)에서 유해한 자극을 분리합니다. 임상적으로 만성 통증 환자에서는 둔화되어 만성 통증에 대한 바이오마커가 됩니다. 그러나 오프셋 진통이 어떻게 발생하는지 이해하지 못합니다. 상쇄 진통제의 메커니즘을 설명함으로써 우리는 통각-통증 회로에 대한 더 많은 이해를 얻을 것입니다. 더욱이 그것은 만성 통증의 정신물리학적 상관관계에서 신경생리학적 통찰을 제공하는 바이오마커로 상쇄 진통제를 변형시킬 것입니다. 이 프로젝트는 fMRI 및 약리학적 교란을 사용하여 상쇄 진통제의 도파민성 기초를 조사할 것입니다.
이 작업의 fMRI 부분은 상쇄 진통에서 측좌핵의 상관 역할을 조사할 것입니다. mesolimbic 시스템이 오프셋 진통을 담당하는 경우 그 역학은 유해 자극(온도)과 통증 등급 사이의 시간적 해리를 포착해야 합니다.
이 연구의 약리학적 부분에서 우리는 오프셋 진통제의 역학에 대한 증가된 도파민 가용성의 효과를 평가하기 위해 메틸페니데이트 또는 위약(이중 맹검, 대상 내, 교차 시험)을 관리할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 임신한
- 만성 통증의 역사
- 신경학적 진단의 역사
- 정신과 진단의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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메틸페니데이트에 대한 위약
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실험적: 메틸페니데이트
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0.35 mg/kg 메틸페니데이트를 기준선 테스트 후 및 중재 후 테스트 45분-1시간 전에 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증 역학에 대한 메틸페니데이트의 효과
기간: 6 개월
|
우리는 변화하는 유해 자극을 전달하는 동안 얻은 통증 시각적 아날로그 척도 등급(0-100, 여기서 0 = 통증 없음 및 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)의 시계열인 급성 통증 역학을 비교합니다. 위약 조건.
|
6 개월
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급성 통증 역학으로 측좌핵 활성화
기간: 6 개월
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Nucleus accumbens BOLD 활동의 시간 경과를 원자가 경쟁 모델에서 얻은 잠재 시계열로 회귀합니다.
이는 측좌핵 시간 과정을 통증 VAS 시간 과정으로 회귀하여 우리의 연구 결과를 문헌의 표준 분석과 비교할 수 있도록 함으로써 뒷받침될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Vigotsky, MS, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00213557
- F31NS126012 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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