经皮神经电刺激方案对膀胱过度活动症女性的影响比较
2023年1月3日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
我们研究的目的是比较经皮神经电刺激 (TENS) 方案对膀胱过度活动症 (OAB) 女性的影响。
研究概览
详细说明
OAB 是国际尿控学会定义的一种疾病，在没有尿路感染或其他明显病理的情况下，存在尿急，通常伴有尿频和夜尿，可伴或不伴有急迫性尿失禁。
TENS 对 OAB 有积极影响。
然而，关于这种刺激的应用频率还没有足够的研究。
需要对这个主题进行研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 确诊患有OAB后，
- 做义工
排除标准：
- 怀孕了，
- 存在严重的盆腔器官脱垂，
- 恶性疾病，
- 泌尿感染，
- 神经系统疾病，
- 有电子和金属植入物，
- 感觉丧失，
- 腰骶周围神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
第 1 组每周应用 TENS 三天
|
骶旁 TENS 将在 6 周内每周 3 天应用 30 分钟。
|
|
有源比较器：第 2 组
第 2 组将每周应用 TENS 一天
|
骶旁 TENS 将在 6 周内每周应用 30 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱过度活动症症状
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
将使用膀胱过度活动症-V8 问卷评估膀胱过度活动症症状
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
紧急程度
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
紧迫性严重程度将通过患者对紧迫性量表强度的感知来评估
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
|
膀胱功能
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
膀胱功能将通过排尿日记进行评估
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
|
生活品质
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
生活质量将通过国王健康问卷进行评估
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
|
盆底肌的力量
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
骨盆底肌肉的力量将用改良的牛津量表进行评估
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
|
复苏感
大体时间：3 周和 6 周时基线的变化
|
将使用 4 点李克特量表评估恢复的感知
|
3 周和 6 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月15日
研究完成 (预期的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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