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Comparaison des effets des protocoles de stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les femmes ayant une vessie hyperactive

3 janvier 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de notre étude est une comparaison des effets des protocoles de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) chez les femmes présentant une vessie hyperactive (VSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OAB est une condition définie par l'International Continence Society comme la présence d'une urgence urinaire, généralement accompagnée de fréquence et de nycturie, avec ou sans incontinence urinaire d'urgence, en l'absence d'infection des voies urinaires ou d'une autre pathologie évidente. TENS a des effets positifs sur OAB. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études sur la fréquence d'application de cette stimulation. Des études sont nécessaires à ce sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans,
  • Ayant reçu un diagnostic d'hyperactivité vésicale,
  • Être bénévole

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte,
  • présence d'un prolapsus sévère des organes pelviens,
  • maladie maligne,
  • infection urinaire,
  • maladie neurologique,
  • avoir un implant électronique et métallique,
  • perte de sensation,
  • lésion du nerf périphérique lombo-sacré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 sera appliqué TENS trois jours par semaine
Autre: DIZAINES 1
Le TENS parasacral sera appliqué pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe 2 sera appliqué TENS un jour par semaine
Autre: TENS 2
Le TENS parasacral sera appliqué pendant 30 minutes un jour par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Les symptômes de l'hyperactivité vésicale seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'hyperactivité vésicale-V8
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'urgence
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
La gravité de l'urgence sera évaluée à l'aide de l'échelle de perception de l'intensité de l'urgence par les patients
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Fonctions de la vessie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Les fonctions de la vessie seront évaluées avec un journal de miction
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec le King's Health Questionnaire
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée avec l'échelle d'Oxford modifiée
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
Perception de récupération
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines
La perception du rétablissement sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/01/02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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