Transkutaanisen sähköisen hermostimulaatioprotokollan vaikutusten vertailu naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) vaikutuksia naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OAB on tila, jonka International Continence Society määrittelee virtsaamistarpeeksi, johon tavallisesti liittyy tiheys ja nokturia, joko virtsanpidätyskyvyttömyyden kanssa tai ilman, virtsatieinfektion tai muun ilmeisen patologian puuttuessa.
TENSillä on positiivisia vaikutuksia OAB:hen.
Ei kuitenkaan ole tarpeeksi tutkimuksia siitä, kuinka usein tätä stimulaatiota käytetään.
Tästä aiheesta tarvitaan tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-65,
- OAB-diagnoosin jälkeen
- Vapaaehtoisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana,
- vakavan lantion elimen prolapsin esiintyminen,
- pahanlaatuinen sairaus,
- virtsatietulehdus,
- neurologinen sairaus,
- sinulla on elektroninen ja metallinen implantti,
- tunteen menetys,
- lumbosacral perifeerinen hermovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmässä 1 sovelletaan TENS-järjestelmää kolmena päivänä viikossa
|
Parasacral TENS levitetään 30 minuuttia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmässä 2 sovelletaan TENSiä kerran viikossa
|
Parasacral TENS levitetään 30 minuuttia kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireita arvioidaan yliaktiivisen virtsarakon V8-kyselylomakkeella
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisen vakavuuden
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Kiireellisen tilanteen vakavuus arvioidaan potilaiden käsitys kiireellisyyden intensiteetistä -asteikolla
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Virtsarakon toiminnot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Virtsarakon toiminnot arvioidaan tyhjennyspäiväkirjalla
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan King's Health Questionnaire -kyselyllä
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus arvioidaan modifioidulla Oxford-asteikolla
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Toipumiskykyä arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla
|
muutos lähtötasosta 3 viikon ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/01/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .