Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků protokolů transkutánní elektrické nervové stimulace u žen s hyperaktivním močovým měchýřem

3. ledna 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem naší studie je srovnání účinků protokolů transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) u žen s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OAB je stav definovaný Mezinárodní společností pro kontinenci jako přítomnost urgence, obvykle doprovázené četností a nykturií, s urgenci nebo bez urgence inkontinence moči, v nepřítomnosti infekce močových cest nebo jiné zjevné patologie. TENS má pozitivní účinky na OAB. Není však dostatek studií o tom, jak často je tato stimulace aplikována. Na toto téma jsou zapotřebí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let,
  • Po diagnóze OAB,
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná,
  • přítomnost závažného prolapsu pánevních orgánů,
  • zhoubné onemocnění,
  • infekce močových cest,
  • neurologické onemocnění,
  • mají elektronický a kovový implantát,
  • ztráta citu,
  • léze lumbosakrálního periferního nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 bude aplikována TENS tři dny v týdnu
Jiný: DESÍTKY 1
Parasakrální TENS bude aplikován po dobu 30 minut 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina 2 bude aplikována TENS jeden den v týdnu
Jiný: DESÍTKY 2
Parasakrální TENS bude aplikován po dobu 30 minut jeden den v týdnu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Příznaky hyperaktivního močového měchýře budou hodnoceny pomocí dotazníku Overactive Bladder-V8 Questionnaire
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost naléhavosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Závažnost naléhavosti bude hodnocena pomocí stupnice vnímání intenzity naléhavosti pacienty
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Funkce močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Funkce močového měchýře budou hodnoceny pomocí mikčního deníku
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí King's Health Questionnaire
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí modifikované Oxfordské škály
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Vnímání zotavení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech
Vnímání zotavení bude hodnoceno pomocí 4bodové Likertovy škály
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/01/02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit