Jämförelse av effekterna av transkutana elektriska nervstimuleringsprotokoll hos kvinnor med överaktiv blåsa
3 januari 2023 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med vår studie är en jämförelse av effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) protokoll hos kvinnor med överaktiv blåsa (OAB).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OAB är ett tillstånd som definieras av International Continence Society som närvaron av urinträngning, vanligtvis åtföljd av frekvens och natturi, med eller utan akut urininkontinens, i frånvaro av urinvägsinfektion eller annan uppenbar patologi.
TENS har positiva effekter på OAB.
Det finns dock inte tillräckligt med studier om hur ofta denna stimulering tillämpas.
Det behövs studier i detta ämne.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 18-65,
- Efter att ha diagnostiserats med OAB,
- Att vara volontär
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid,
- förekomst av allvarligt framfall av bäckenorganen,
- elakartad sjukdom,
- urinvägsinfektion,
- neurologisk sjukdom,
- har elektroniska och metallimplantat,
- förlust av känsel,
- lumbosakral perifer nervskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att tillämpas TENS tre dagar i veckan
|
Parasacral TENS kommer att appliceras i 30 minuter 3 dagar i veckan under 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Grupp 2 kommer att tillämpas TENS en dag i veckan
|
Parasacral TENS kommer att appliceras i 30 minuter en dag i veckan under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på överaktiv blåsa
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Symtom på överaktiv blåsa kommer att bedömas med överaktiv blåsa-V8-enkät
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brådskande svårighetsgrad
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Brådskande svårighetsgrad kommer att bedömas med patientens Perception of Intensity of Urgency Scale
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
|
Blåsfunktioner
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Blåsfunktioner kommer att bedömas med tömningsdagbok
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Kungens hälsoenkät
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
|
Styrka av bäckenbottenmuskeln
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Styrkan hos bäckenbottenmuskeln kommer att bedömas med Modified Oxford Scale
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
|
Uppfattning om återhämtning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Uppfattning om återhämtning kommer att bedömas med en 4-gradig Likert-skala
|
ändras från baslinjen vid 3 veckor och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/01/02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .