Comparação dos Efeitos de Protocolos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Mulheres com Bexiga Hiperativa
3 de janeiro de 2023 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo do nosso estudo é uma comparação dos efeitos dos protocolos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) em mulheres com bexiga hiperativa (BH).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A BH é uma condição definida pela International Continence Society como a presença de urgência urinária, geralmente acompanhada de polaciúria e noctúria, com ou sem incontinência urinária de urgência, na ausência de infecção do trato urinário ou outra patologia óbvia.
A TENS tem efeitos positivos na OAB.
No entanto, não há estudos suficientes sobre a frequência com que essa estimulação é aplicada.
São necessários estudos sobre este assunto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 65 anos,
- Tendo diagnosticado com OAB,
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Estar grávida,
- presença de prolapso grave de órgãos pélvicos,
- doença maligna,
- infecção urinária,
- doença neurológica,
- tem implante eletrônico e metálico,
- perda de sensibilidade,
- lesão do nervo periférico lombossacral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1 será aplicado TENS três dias por semana
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A TENS Parassacral será aplicada por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Grupo 2 será aplicado TENS um dia por semana
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A TENS Parassacral será aplicada por 30 minutos um dia por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Os sintomas de bexiga hiperativa serão avaliados com o questionário Overactive Bladder-V8
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mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da urgência
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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A gravidade da urgência será avaliada com a Escala de Percepção de Intensidade de Urgência dos Pacientes
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mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Funções da bexiga
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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As funções da bexiga serão avaliadas com diário miccional
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mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o King's Health Questionnaire
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mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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A força dos músculos do assoalho pélvico será avaliada com a Escala de Oxford Modificada
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mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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Percepção de recuperação
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
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A percepção de recuperação será avaliada com uma escala Likert de 4 pontos
|
mudança da linha de base em 3 semanas e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/01/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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