Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af transkutane elektriske nervestimulationsprotokoller hos kvinder med overaktiv blære

3. januar 2023 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med vores undersøgelse er en sammenligning af virkningerne af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) protokoller hos kvinder med overaktiv blære (OAB).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OAB er en tilstand defineret af International Continence Society som tilstedeværelsen af ​​urintrang, sædvanligvis ledsaget af hyppighed og nocturi, med eller uden hastende urininkontinens, i fravær af urinvejsinfektion eller anden åbenbar patologi. TENS har positive effekter på OAB. Der er dog ikke nok undersøgelser af, hvor ofte denne stimulering anvendes. Der er behov for undersøgelser om dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 18-65,
  • Efter at have fået diagnosen OAB,
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid,
  • tilstedeværelse af alvorlig bækkenorganprolaps,
  • ondartet sygdom,
  • urinvejsinfektion,
  • neurologisk sygdom,
  • har elektronisk og metalimplantat,
  • tab af følelse,
  • lumbosakral perifer nervelæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 vil blive anvendt TENS tre dage om ugen
Andet: TIDER 1
Parasacral TENS vil blive anvendt i 30 minutter 3 dage om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil blive anvendt TENS én dag om ugen
Andet: TIDER 2
Parasacral TENS vil blive anvendt i 30 minutter en dag om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Symptomer på overaktiv blære vil blive vurderet med Overactive Bladder-V8-spørgeskemaet
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af uopsættelighed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Sværhedsgraden af ​​uopsætteligheden vil blive vurderet med patienternes opfattelse af intensiteten af ​​uopsættelighedsskalaen
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Blære funktioner
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Blærefunktioner vil blive vurderet med tømningsdagbog
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med Kongens Sundhedsspørgeskema
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Styrke af bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Styrken af ​​bækkenbundsmuskulaturen vil blive vurderet med Modified Oxford Scale
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Opfattelse af bedring
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger
Opfattelse af bedring vil blive vurderet med en 4-punkts Likert-skala
ændring fra baseline ved 3 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/01/02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIDER 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner