過活動膀胱の女性における経皮的電気神経刺激プロトコルの効果の比較
2023年1月3日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
私たちの研究の目的は、過活動膀胱 (OAB) の女性における経皮的電気神経刺激 (TENS) プロトコルの効果の比較です。
調査の概要
詳細な説明
OAB は、尿切迫感の存在として国際失禁学会によって定義された状態であり、通常は頻尿と夜間頻尿を伴い、切迫性尿失禁の有無にかかわらず、尿路感染症やその他の明らかな病状はありません。
TENS は OAB にプラスの効果があります。
ただし、この刺激が適用される頻度に関する十分な研究はありません。
この件については研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～65歳の範囲で、
- OABと診断され、
- ボランティアであること
除外基準:
- 妊娠中、
- 重度の骨盤臓器脱の存在、
- 悪性疾患、
- 尿路感染症、
- 神経疾患、
- 電子および金属インプラントを持っている、
- 感覚の喪失、
- 腰仙末梢神経病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
グループ 1 は週に 3 日 TENS を適用されます
|
パラセイクラル TENS は 6 週間、週 3 日 30 分間適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2
グループ 2 は週に 1 日 TENS を適用します。
|
パラセイクラル TENS は、6 週間、週に 1 日 30 分間適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過活動膀胱の症状
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
過活動膀胱の症状は、過活動膀胱-V8アンケートで評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急度
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
切迫の重症度は、患者の切迫の強さの知覚スケールで評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
|
膀胱機能
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
膀胱機能は、排尿日誌で評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
|
生活の質
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
生活の質は、王の健康アンケートで評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
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骨盤底筋の強さ
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
骨盤底筋の強度は、修正オックスフォードスケールで評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
|
回復の認識
時間枠：3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
回復の知覚は、4点のリッカートスケールで評価されます
|
3週間および6週間でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月15日
研究の完了 (予想される)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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