Comparación de los efectos de los protocolos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en mujeres con vejiga hiperactiva
3 de enero de 2023 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de nuestro estudio es una comparación de los efectos de los protocolos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en mujeres con vejiga hiperactiva (OAB).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OAB es una condición definida por la International Continence Society como la presencia de urgencia urinaria, generalmente acompañada de polaquiuria y nocturia, con o sin incontinencia urinaria de urgencia, en ausencia de infección del tracto urinario u otra patología evidente.
TENS tiene efectos positivos en la vejiga hiperactiva.
Sin embargo, no hay suficientes estudios sobre la frecuencia con la que se aplica esta estimulación.
Se necesitan estudios sobre este tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 65 años,
- Habiendo sido diagnosticado con OAB,
- Ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada,
- presencia de prolapso severo de órganos pélvicos,
- enfermedad maligna,
- infección urinaria,
- enfermedad neurológica,
- tener implante electrónico y metálico,
- perdida de la sensibilidad,
- lesión del nervio periférico lumbosacro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Al grupo 1 se le aplicará TENS tres días a la semana
|
Se aplicará TENS parasacro durante 30 minutos 3 días a la semana durante 6 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Al grupo 2 se le aplicará TENS un día por semana
|
Se aplicará TENS parasacro durante 30 minutos un día a la semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
Los síntomas de vejiga hiperactiva se evaluarán con el Cuestionario de vejiga hiperactiva-V8
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la urgencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
La gravedad de la urgencia se evaluará con la Escala de percepción de la intensidad de la urgencia de los pacientes
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
|
Funciones de la vejiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
Las funciones de la vejiga se evaluarán con un diario miccional
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
La calidad de vida se evaluará con el King's Health Questionnaire
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
|
Fuerza del músculo del suelo pélvico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará con la escala de Oxford modificada
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
|
Percepción de recuperación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
La percepción de recuperación se evaluará con una escala tipo Likert de 4 puntos
|
cambio desde el inicio a las 3 y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/01/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .