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Vergleich der Auswirkungen transkutaner elektrischer Nervenstimulationsprotokolle bei Frauen mit überaktiver Blase

3. Januar 2023 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Das Ziel unserer Studie ist ein Vergleich der Wirkungen von Protokollen zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei Frauen mit überaktiver Blase (OAB).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OAB ist ein Zustand, der von der International Continence Society als das Vorhandensein von Harndrang definiert wird, normalerweise begleitet von Häufigkeit und Nykturie, mit oder ohne Drangharninkontinenz, ohne Harnwegsinfektion oder andere offensichtliche Pathologien. TENS hat positive Auswirkungen auf OAB. Es gibt jedoch nicht genügend Studien darüber, wie oft diese Stimulation angewendet wird. Zu diesem Thema sind Studien erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 18-65,
  • Nach der Diagnose OAB,
  • Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein,
  • Vorliegen eines schweren Beckenorganprolaps,
  • bösartige Erkrankung,
  • Harnwegsinfektion,
  • neurologische Erkrankung,
  • haben elektronische und Metallimplantate,
  • Gefühlsverlust,
  • Läsion des lumbosakralen peripheren Nervs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 wird TENS an drei Tagen pro Woche angewendet
Sonstiges: ZEHNER 1
Parasacral TENS wird für 30 Minuten 3 Tage die Woche während 6 Wochen angewendet.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 wird TENS einmal pro Woche angewendet
Sonstiges: ZEHNER 2
Parasacral TENS wird 6 Wochen lang einmal pro Woche für 30 Minuten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Die Symptome einer überaktiven Blase werden mit dem V8-Fragebogen zur überaktiven Blase beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dringlichkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Der Schweregrad der Dringlichkeit wird anhand der Patientenwahrnehmung der Intensität der Dringlichkeitsskala bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Blasenfunktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Die Blasenfunktionen werden mit einem Miktionstagebuch beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem King's Health Questionnaire bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur wird mit der modifizierten Oxford-Skala bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Wahrnehmung der Genesung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen
Die Wahrnehmung der Erholung wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/01/02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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