此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

日本上市后监测 (PMS) 辅助治疗中的 LYNPARZA 乳腺癌

2026年3月12日更新者：AstraZeneca

LYNPARZA 片剂 100 毫克、150 毫克在辅助治疗中对 BRCA 突变 HER2 阴性高复发风险乳腺癌患者的一般药物使用结果研究

评估在实际上市后使用中接受 LYNPARZA 辅助治疗的 BRCA 突变 HER2 阴性高复发风险乳腺癌患者的骨髓抑制不良药物反应 (ADR) 的频率。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

详细说明

评估在实际上市后使用中接受 LYNPARZA 辅助治疗的 BRCA 突变 HER2 阴性高复发风险乳腺癌患者的骨髓抑制不良药物反应 (ADR) 的频率。

本次调查以药事法第14条之4规定的复审申请为由进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Aichi、日本
    - Research Site
  - Akita、日本
    - Research Site
  - Aomori、日本
    - Research Site
  - Chiba、日本
    - Research Site
  - Ehime、日本
    - Research Site
  - Fukui、日本
    - Research Site
  - Fukuoka、日本
    - Research Site
  - Gifu、日本
    - Research Site
  - Gunma、日本
    - Research Site
  - Hiroshima、日本
    - Research Site
  - Hokkaido、日本
    - Research Site
  - Hyōgo、日本
    - Research Site
  - Ibaraki、日本
    - Research Site
  - Ishikawa、日本
    - Research Site
  - Kanagawa、日本
    - Research Site
  - Kochi、日本
    - Research Site
  - Kumamoto、日本
    - Research Site
  - Kyoto、日本
    - Research Site
  - Mie、日本
    - Research Site
  - Miyagi、日本
    - Research Site
  - Nara、日本
    - Research Site
  - Niigata、日本
    - Research Site
  - Numakunai、日本
    - Research Site
  - Okayama、日本
    - Research Site
  - Okinawa、日本
    - Research Site
  - Osaka、日本
    - Research Site
  - Saga、日本
    - Research Site
  - Saitama、日本
    - Research Site
  - Shiga、日本
    - Research Site
  - Shimane、日本
    - Research Site
  - Shizuoka、日本
    - Research Site
  - Tochigi、日本
    - Research Site
  - Tokyo、日本
    - Research Site
  - Tottori、日本
    - Research Site
  - Toyama、日本
    - Research Site
  - Wakayama、日本
    - Research Site
  - Yamaguchi、日本
    - Research Site
  - Ōita、日本
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

开始使用 LYNPARZA 治疗“BRCA 突变 HER2 阴性高复发风险乳腺癌患者的辅助治疗”的患者

描述

纳入标准：

因获批适应症“BRCA突变HER2阴性高复发风险乳腺癌患者的辅助治疗”首次开始接受LYNPARZA治疗的患者

排除标准：

没有 LYNPARZA 治疗史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
骨髓抑制的发生率大体时间：从基线到 1 年	从基线到 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

研究主任：Toshimitsu Tokimoto、Astrazeneca KK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月7日

初级完成 (实际的)

2026年2月18日

研究完成 (实际的)

2026年2月18日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日