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超声乳化白内障手术顺利后眼睛流泪

2023年1月4日 更新者:Ahmed Helmy Mahmoud、Sohag University
一项旨在评估超声乳化术后流泪的发生率和可能原因的观察性研究。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项研究将针对将在 Sohag 大学医院接受白内障摘除术的患者进行,以评估超声乳化术后一周、一个月和三个月患者流泪的发生率。

  • 研究设计:观察性研究。
  • 纳入标准:

年龄相关性白内障患者。

  • 排除标准:

    1. 流泪或眼表疾病或流泪的患者。
    2. 以前做过眼科手术的患者。
    3. 患有青光眼、葡萄膜炎、角膜或视网膜病变的患者。
  • 术前评估:

每位患者将接受以下检查:

详细的病史采集和全面的眼科检查。 荧光素染料消失试验。 注射和探测。 希尔默氏试验。 撕裂时间测试。 通过 AS-OCT 测量泪点直径。

  • 手术程序:

    1. 区域麻醉。
    2. 超乳技术:停下来购物。
    3. 累积耗散能 (CDE) 和流体流量。
  • 后续方案:将如下:

    1. 患者将在术后第 1 周、第 1 个月、第 3 个月接受检查。
    2. 将为每位患者记录以下内容:

      1. 流泪症状、视力、眼压、裂隙灯检查。
      2. 染料消失测试。
      3. 希尔默氏试验。
      4. 撕裂时间测试。
      5. 前段 OCT。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50_80 岁年龄相关性白内障患者,无泪眼,接受超声乳化白内障手术

描述

纳入标准:

  • 年龄相关性白内障患者。

排除标准:

  • 流泪或眼表疾病患者。

    • 以前做过眼科手术的患者。
    • 青光眼、葡萄膜炎、角膜或视网膜病变患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估超声乳化术后流泪的发生率和可能的原因。
大体时间:五个月
术前、术后通过荧光素消失试验、探查注射法、睫状体试验、泪膜破裂时间试验和眼前节光学相干断层扫描等检查患者超声乳化术后流泪的发生率和原因。
五个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AHMahmoud

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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