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Lacrimazione degli occhi dopo intervento di cataratta senza facoemulsificazione

4 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Helmy Mahmoud, Sohag University
Uno studio osservazionale volto a valutare l'incidenza e le possibili cause dell'occhio acquoso post facoemulsificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a estrazione di cataratta presso gli ospedali universitari di Sohag per valutare l'incidenza di lacrimazione nei pazienti dopo la facoemulsificazione entro una settimana, un mese e tre mesi.

  • Disegno dello studio: studio osservazionale.
  • Criterio di inclusione:

Pazienti con cataratta legata all'età.

  • Criteri di esclusione:

    1. pazienti con lacrimazione o malattie della superficie oculare o lacrimazione degli occhi.
    2. pazienti con precedenti interventi chirurgici oculari.
    3. pazienti con glaucoma, uveite, patologie corneali o retiniche.
  • Valutazione preoperatoria:

Ogni paziente sarà sottoposto a quanto segue:

Anamnesi dettagliata ed esame oftalmologico completo. Test di scomparsa del colorante alla fluoresceina. Siringare e sondare. Test di Schirmer. Test del tempo di rottura delle lacrime. Misurazione del diametro puntuale mediante AS-OCT.

  • Procedure operative:

    1. anestesia regionale.
    2. tecnica faco: fermati e acquista.
    3. energia cumulativa dissipata (CDE) e flusso del fluido.
  • Regime di follow-up: sarà il seguente:

    1. i pazienti saranno esaminati dopo l'intervento chirurgico su: 1a settimana postoperatoria, 1o mese, 3o mese.
    2. Per ogni paziente verranno registrati:

      1. sintomi di lacrimazione, acuità visiva, IOP, esame con lampada a fessura.
      2. test di scomparsa del colorante.
      3. Test di Schirmer.
      4. test del tempo di rottura delle lacrime.
      5. segmento anteriore OTT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni con cataratta correlata all'età senza lacrimazione sottoposti a intervento di facoemulsificazione della cataratta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cataratta legata all'età.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lacrimazione degli occhi o malattia della superficie oculare.

    • pazienti con precedenti interventi chirurgici oculari.
    • pazienti con glaucoma, uveite, patologie corneali o retiniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza e le possibili cause dell'occhio acquoso post facoemulsificazione.
Lasso di tempo: Cinque mesi
I pazienti vengono esaminati prima e dopo l'intervento mediante test di scomparsa della fluoresceina, sondaggio e siringa, test di Schirmer, test del tempo di rottura lacrimale e tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per rilevare l'incidenza e le cause dell'occhio lacrimoso post facoemulsificazione.
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHMahmoud

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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