- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683613
Lacrimazione degli occhi dopo intervento di cataratta senza facoemulsificazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a estrazione di cataratta presso gli ospedali universitari di Sohag per valutare l'incidenza di lacrimazione nei pazienti dopo la facoemulsificazione entro una settimana, un mese e tre mesi.
- Disegno dello studio: studio osservazionale.
- Criterio di inclusione:
Pazienti con cataratta legata all'età.
Criteri di esclusione:
- pazienti con lacrimazione o malattie della superficie oculare o lacrimazione degli occhi.
- pazienti con precedenti interventi chirurgici oculari.
- pazienti con glaucoma, uveite, patologie corneali o retiniche.
- Valutazione preoperatoria:
Ogni paziente sarà sottoposto a quanto segue:
Anamnesi dettagliata ed esame oftalmologico completo. Test di scomparsa del colorante alla fluoresceina. Siringare e sondare. Test di Schirmer. Test del tempo di rottura delle lacrime. Misurazione del diametro puntuale mediante AS-OCT.
Procedure operative:
- anestesia regionale.
- tecnica faco: fermati e acquista.
- energia cumulativa dissipata (CDE) e flusso del fluido.
Regime di follow-up: sarà il seguente:
- i pazienti saranno esaminati dopo l'intervento chirurgico su: 1a settimana postoperatoria, 1o mese, 3o mese.
Per ogni paziente verranno registrati:
- sintomi di lacrimazione, acuità visiva, IOP, esame con lampada a fessura.
- test di scomparsa del colorante.
- Test di Schirmer.
- test del tempo di rottura delle lacrime.
- segmento anteriore OTT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cataratta legata all'età.
Criteri di esclusione:
pazienti con lacrimazione degli occhi o malattia della superficie oculare.
- pazienti con precedenti interventi chirurgici oculari.
- pazienti con glaucoma, uveite, patologie corneali o retiniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'incidenza e le possibili cause dell'occhio acquoso post facoemulsificazione.
Lasso di tempo: Cinque mesi
|
I pazienti vengono esaminati prima e dopo l'intervento mediante test di scomparsa della fluoresceina, sondaggio e siringa, test di Schirmer, test del tempo di rottura lacrimale e tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per rilevare l'incidenza e le cause dell'occhio lacrimoso post facoemulsificazione.
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Cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHMahmoud
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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