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Olhos lacrimejantes após cirurgia de catarata por facoemulsificação sem intercorrências

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed Helmy Mahmoud, Sohag University
Um estudo observacional com o objetivo de avaliar a incidência e possíveis causas de olho lacrimejante pós-facoemulsificação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em pacientes que serão submetidos à extração de catarata nos hospitais universitários Sohag para avaliar a incidência de olhos lacrimejantes em pacientes após a facoemulsificação por uma semana, um mês e três meses.

  • Desenho do estudo: estudo observacional.
  • Critério de inclusão:

Pacientes com catarata relacionada à idade.

  • Critério de exclusão:

    1. pacientes com lacrimejamento ou doenças da superfície ocular ou lacrimejamento.
    2. pacientes com cirurgias oculares prévias.
    3. pacientes com glaucoma, uveíte, patologias da córnea ou da retina.
  • Avaliação pré-operatória:

Cada paciente será submetido ao seguinte:

Anamnese detalhada e exame oftalmológico completo. Teste de desaparecimento do corante de fluoresceína. Seringa e sondagem. Teste de Schirmer. Teste do tempo de ruptura da lágrima. Medida do diâmetro punctal por AS-OCT.

  • Procedimentos operatórios:

    1. anestesia regional.
    2. técnica de faco: pare e compre.
    3. energia dissipada cumulativa (CDE ) e fluxo de fluido.
  • Regime de acompanhamento: será o seguinte:

    1. os pacientes serão examinados após a cirurgia em: 1ª semana de pós-operatório, 1º mês, 3º mês.
    2. O seguinte será registrado para cada paciente:

      1. sintomas de olhos lacrimejantes, acuidade visual, PIO, exame de lâmpada de fenda.
      2. teste de desaparecimento de corante.
      3. Teste de Schirmer.
      4. teste de tempo de ruptura da lágrima.
      5. OCT de segmento anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50_ 80 anos de idade Pacientes com catarata relacionada à idade sem olhos lacrimejantes submetidos a cirurgia de catarata por facoemulsificação

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com catarata relacionada à idade.

Critério de exclusão:

  • pacientes com olhos lacrimejantes ou doença da superfície ocular.

    • pacientes com cirurgias oculares prévias.
    • pacientes com glaucoma, uveíte, patologias da córnea ou da retina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a incidência e as possíveis causas de olho lacrimejante pós-facoemulsificação.
Prazo: Cinco meses
Os pacientes são examinados no pré e pós-operatório por teste de desaparecimento de fluoresceína, sondagem e seringa, teste de schirmer, teste de tempo de ruptura lacrimal e tomografia de coerência óptica do segmento anterior para detectar a incidência e as causas de olho lacrimejante pós-facoemulsificação.
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHMahmoud

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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