- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05683613
Olhos lacrimejantes após cirurgia de catarata por facoemulsificação sem intercorrências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes que serão submetidos à extração de catarata nos hospitais universitários Sohag para avaliar a incidência de olhos lacrimejantes em pacientes após a facoemulsificação por uma semana, um mês e três meses.
- Desenho do estudo: estudo observacional.
- Critério de inclusão:
Pacientes com catarata relacionada à idade.
Critério de exclusão:
- pacientes com lacrimejamento ou doenças da superfície ocular ou lacrimejamento.
- pacientes com cirurgias oculares prévias.
- pacientes com glaucoma, uveíte, patologias da córnea ou da retina.
- Avaliação pré-operatória:
Cada paciente será submetido ao seguinte:
Anamnese detalhada e exame oftalmológico completo. Teste de desaparecimento do corante de fluoresceína. Seringa e sondagem. Teste de Schirmer. Teste do tempo de ruptura da lágrima. Medida do diâmetro punctal por AS-OCT.
Procedimentos operatórios:
- anestesia regional.
- técnica de faco: pare e compre.
- energia dissipada cumulativa (CDE ) e fluxo de fluido.
Regime de acompanhamento: será o seguinte:
- os pacientes serão examinados após a cirurgia em: 1ª semana de pós-operatório, 1º mês, 3º mês.
O seguinte será registrado para cada paciente:
- sintomas de olhos lacrimejantes, acuidade visual, PIO, exame de lâmpada de fenda.
- teste de desaparecimento de corante.
- Teste de Schirmer.
- teste de tempo de ruptura da lágrima.
- OCT de segmento anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com catarata relacionada à idade.
Critério de exclusão:
pacientes com olhos lacrimejantes ou doença da superfície ocular.
- pacientes com cirurgias oculares prévias.
- pacientes com glaucoma, uveíte, patologias da córnea ou da retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a incidência e as possíveis causas de olho lacrimejante pós-facoemulsificação.
Prazo: Cinco meses
|
Os pacientes são examinados no pré e pós-operatório por teste de desaparecimento de fluoresceína, sondagem e seringa, teste de schirmer, teste de tempo de ruptura lacrimal e tomografia de coerência óptica do segmento anterior para detectar a incidência e as causas de olho lacrimejante pós-facoemulsificação.
|
Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMahmoud
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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