Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slzení očí po bezproblémové fakoemulzifikační operaci katarakty

4. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Helmy Mahmoud, Sohag University
Observační studie, jejímž cílem je posoudit výskyt a možné příčiny postfakoemulzifikačního slzení oka.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena na pacientech, kteří podstoupí extrakci šedého zákalu v univerzitních nemocnicích v Sohagu, aby se vyhodnotil výskyt slzení očí u pacientů po fakoemulzifikaci do jednoho týdne, jednoho měsíce a tří měsíců.

  • Design studie: observační studie.
  • Kritéria pro zařazení:

Pacienti s kataraktou související s věkem.

  • Kritéria vyloučení:

    1. pacienti se slzením očí nebo onemocněním očního povrchu nebo slzením očí.
    2. pacientů s předchozími očními operacemi.
    3. pacientů s glaukomem, uveitidou, patologiemi rohovky nebo sítnice.
  • Předoperační hodnocení:

Každý pacient bude podroben následujícímu:

Detailní odběr anamnézy a kompletní oftalmologické vyšetření. Test vymizení fluoresceinového barviva. Stříkačka a sondování. Schirmerův test. Test doby rozpadu slz. Měření průměru bodu pomocí AS-OCT.

  • Operační postupy:

    1. regionální anestezie.
    2. fako technika: zastav se a nakupuj.
    3. kumulativní disipovaná energie (CDE) & průtok tekutiny.
  • Následný režim: bude následující:

    1. pacienti budou po operaci vyšetřeni: 1. pooperační týden, 1. měsíc, 3. měsíc.
    2. U každého pacienta bude zaznamenáno:

      1. příznaky slzení očí, zraková ostrost, NOT, vyšetření štěrbinovou lampou.
      2. test vymizení barviva.
      3. Schirmerův test.
      4. slza break up time test.
      5. OCT předního segmentu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50_ 80 let pacienti s věkem související kataraktou bez slzení očí podrobení fakoemulzifikační operaci katarakty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kataraktou související s věkem.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se slzením očí nebo onemocněním očního povrchu.

    • pacientů s předchozími očními operacemi.
    • pacienti s glaukomem, uveitidou, patologiemi rohovky nebo sítnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte výskyt a možné příčiny postfakoemulzifikačního slzení oka.
Časové okno: Pět měsíců
Pacienti jsou vyšetřováni předoperačně a pooperačně testem vymizení fluoresceinu, sondáží a injekční stříkačkou, Schirmerovým testem, testem doby rozpadu slz a optickou koherentní tomografií předního segmentu k detekci výskytu a příčin postfakoemulzifikačního slzení oka.
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHMahmoud

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit