此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估尿液尿调节蛋白和相应的尿液外泌体 UMOD mRNA 基因表达作为糖尿病肾病的潜在生物标志物

2023年12月19日 更新者:Shaimaa Ibrahim Barr、Tanta University

评估尿尿调蛋白作为糖尿病肾病的潜在生物标志物

糖尿病是一个主要的健康问题,长期未治疗的糖尿病会导致肾脏疾病,进而导致终末期肾病 (ESRD)。 有几种生物标志物可以评估 DN 的严重程度,但这些生物标志物的特异性和敏感性存在冲突。 因此,重要的是要确定用于早期检测 DN 和向 ESRD 进展的新型生物标志物,以最大限度地减少 CKD 在人群中的患病率。 Uromodulin 是由 UMOD 基因编码的一种管状蛋白,主要在肾盂袢厚升肢 (TAL) 的上皮细胞中表达。 本研究旨在评估尿液尿调节蛋白水平及其相应的外泌体 mRNA 基因表达作为早期检测 2 型糖尿病患者 DN 的潜在标志物

研究概览

详细说明

前言 糖尿病 (DM) 是一种代谢性疾病,其特征是由于胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼而有之而导致的高血糖症。 糖尿病的慢性高血糖与各种器官尤其是眼睛、肾脏、神经、心脏和血管的长期损伤、功能障碍和衰竭有关(美国糖尿病协会,2008)糖尿病肾病(DN)是主要的微血管并发症之一糖尿病并代表慢性肾病 (CKD) 的重要原因,慢性肾病 (CKD) 经常导致终末期肾病 (ESRD)(Macisaac 等人,2014 年)。

DN 在病理生理学上的特征是早期肾小球肥大、高滤过和微量白蛋白尿,经过数年会导致进展期肾小球硬化、尿白蛋白排泄 (UAE) 升高和肾功能异常(Schrijvers 等人, 2004)。

通常,DN 的严重程度是通过测量尿白蛋白水平(白蛋白与肌酐的比率)来评估的,持续的微量白蛋白尿(30-300 mg/24 小时之间)或大量白蛋白尿(水平 >300 mg/24 小时)被认为是 DN 的标志物和预测因子及其进展为终末期肾病 (Adler et al., 2003)。

最近的研究在目前用于 DN 诊断实践中的生物标志物的敏感性和特异性方面存在矛盾。 因此,必须鉴定 DN 早期阶段和向 ESRD 进展的新型生物标志物,以减轻人类慢性肾脏疾病的负担(Carole 等人,2017 年)。

Uromodulin 也称为 Tamm-Horsfall 蛋白,是一种 85 kDa 的糖蛋白,通常由 Henle 环和早期远端小管厚升肢 (TAL) 内衬的上皮细胞分泌,通过糖基磷脂酰肌醇 (GPI) 的蛋白水解裂解释放 - 锚定蛋白主要定位于顶端质膜。

人尿调节蛋白的基因称为UMOD基因,位于染色体16p12.3, 编码616个氨基酸,包含15个外显子。 尿调节蛋白水平在病理情况下尿液排泄有显着变化。 因此,尿调节蛋白可用作肾脏疾病的标志物(Neng 等人,2017 年)。

尿调节素具有多种功能,包括通过结合细菌大肠杆菌的 I 型毒素来预防上行性尿路感染,预防草酸钙聚集和肾结石形成,调节钠、钾、氯的运输,并且它具有免疫调节特性,因为它可以激活粒细胞和介导单核细胞的细胞毒性 (Chia et al., 2017)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al Gharbia
      • Tanta、Al Gharbia、埃及、31515
        • Tanta university hospital, faculty of science, tanta university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患者选自坦塔大学医院内科和门诊患者

描述

纳入标准:

  • 尿中非无白蛋白、微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的2型糖尿病患者

排除标准:

  • 非糖尿病或阻塞性肾病、尿路感染、肝病、自身免疫性疾病、炎症性疾病或肿瘤性疾病的病史或存在将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
白蛋白尿正常的糖尿病患者
由 25 名白蛋白尿正常(水平 <30 mg/g 肌酐)的 2 型糖尿病患者组成
使用 ACR 将糖尿病患者分为正常白蛋白尿、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿 3 组,以评估尿尿调节蛋白水平及其外泌体 umod mRNA 作为糖尿病肾病诊断的潜在生物标志物
伴有微量白蛋白尿的糖尿病患者
由 25 名患有微量白蛋白尿(30-300 mg/g 肌酐)的 2 型糖尿病患者组成。
使用 ACR 将糖尿病患者分为正常白蛋白尿、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿 3 组,以评估尿尿调节蛋白水平及其外泌体 umod mRNA 作为糖尿病肾病诊断的潜在生物标志物
伴有大量白蛋白尿的糖尿病患者
由 25 名患有大量白蛋白尿(水平 >300 mg/g 肌酐)的 2 型糖尿病患者组成
使用 ACR 将糖尿病患者分为正常白蛋白尿、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿 3 组,以评估尿尿调节蛋白水平及其外泌体 umod mRNA 作为糖尿病肾病诊断的潜在生物标志物
控制组
25名健康志愿者作为对照
使用 ACR 将糖尿病患者分为正常白蛋白尿、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿 3 组,以评估尿尿调节蛋白水平及其外泌体 umod mRNA 作为糖尿病肾病诊断的潜在生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测定尿尿调节蛋白水平作为 DN 早期预测的潜在生物标志物
大体时间:2022年6月
评估 3 糖尿病组相互比较的尿尿调节蛋白水平,并将其与对照组进行比较,并将这些结果与其他肾脏生物标志物相关联
2022年6月
确定尿液外泌体 UMODmRNA 基因表达
大体时间:2022年6月
分离尿外泌体并从这些外泌体中提取 UMOD mRNA,确定糖尿病组和对照组之间外泌体 UMOD mRNA 的倍数变化,并将其与尿尿调节蛋白水平和其他肾脏生物标志物相关联
2022年6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tarek M mohamed, prof、Faculty of science, tanta university
  • 研究主任:Eman M Abd elAzeem, prof、faculty of science, Ain shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月5日

初级完成 (实际的)

2022年4月28日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅