激励性整合E-IBD慢病管理模式对IBD患者生活质量的影响
激励一体化E-IBD慢病管理模式如何提高IBD患者生活质量的前瞻性研究
本研究旨在前瞻性探讨激励整合的E-IBD（electronic inflammatory bowel disease）慢病管理模式对IBD生活质量改善的影响，为提高生活质量和改善生活质量提供更有效的慢病管理模式。 IBD患者的社会参与。研究者首先通过问卷调查确定需要开展疾病赋权活动的IBD患者。然后，研究者根据发现的患者需求反馈患者的教育内容。基于患者组织的社会支持网络和三级医疗机构医疗支持网络，研究者通过互联网完成IBD患者自我管理主动性和自我管理能力的赋权过程。
最后，研究者通过问卷的方式对患者的生活质量（QoL）、社会参与度、疾病自我管理水平进行评价。
主要结果是三个月干预后 QoL 评分的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hangzhou、中国、310009
- Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huzhou、中国
- Department of Gastroenterology, Huzhou Central Hospital
-
Shanghai、中国
- Department of Gastroenterology, Ruijin Hospital
-
Shaoxing、中国
- Department of Gastroenterology, Shaoxing Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.根据2018年中华医学会消化内科分会炎症性肠病学组标准临床诊断为IBD患者；
- 2.年龄在18岁至75岁之间；
- 3.了解并遵守方案要求并签署知情同意书。
- 4.根据患者身份问卷筛选确定为需要干预；
- 5.有能力完成全部课程培训和/或后续工作的患者；
- 6.在本研究结束前至少提前一年入组（以保证有足够的随访时间）。
排除标准：
- 1.不能或不愿签署知情同意书，或不能遵守研究程序；
- 2.做过造口或回直肠吻合术的患者（部分量表不可用）；
- 3.未按时完成培训或未完整完成随访评估的患者；
- 4.患有其他恶性肿瘤或危及生命的并发症患者；
- 5.怀孕或哺乳期；
- 6.距本研究结束剩余随访时间不足一年的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规随访组
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实验性的：IBD疾病管理研究组
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我们会根据患者的需求（通过问卷反映）进行针对性教育；我们会根据患者的需求通过问卷反映给他们提供心理和社会支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个月后生活质量得分提高
大体时间：三个月
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干预三个月后通过炎症性肠病简表（SIBDQ，评分量表：0~70分）生活质量改善评分，评分越高生活质量越好。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会活动受限评分下降
大体时间：三个月，一年
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干预三个月或一年后社会活动受限评分的改善得分。
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三个月，一年
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医院焦虑和抑郁量表得分下降
大体时间：三个月，一年
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干预三个月或一年后，通过医院焦虑抑郁量表改善焦虑或抑郁评分。
较低的分数意味着患者的焦虑或抑郁程度较低。
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三个月，一年
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增加疾病知识
大体时间：三个月，一年
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干预三个月或一年后，克罗恩病和结肠炎知识评分（CCKOWN，评分量表：0~24分）对疾病知识的改善。
更高的分数意味着更好的知识。
|
三个月，一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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