Влияние стимулирующей интегрированной модели ведения хронических заболеваний E-IBD на качество жизни пациентов с IBD
18 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Перспективное исследование того, как интегрированная модель управления хроническими заболеваниями E-IBD может улучшить качество жизни пациентов с ВЗК
Это исследование направлено на проспективное изучение влияния модели ведения хронических заболеваний с интегрированной системой стимулирования E-IBD (электронное воспалительное заболевание кишечника) на улучшение качества жизни пациентов с ВЗК и предоставление более эффективной модели ведения хронических заболеваний для улучшения качества жизни и социальное участие пациентов с ВЗК. Исследователи сначала выявляют пациентов с ВЗК, нуждающихся в деятельности по расширению прав и возможностей, с помощью анкеты. Затем исследователи дают отзывы о содержании обучения пациентов в соответствии с их обнаруженными потребностями. На основе сети социальной поддержки организации пациентов и сеть медицинской поддержки третичных медицинских учреждений, исследователи завершают процесс расширения возможностей инициативы самоуправления пациентов с ВЗК и способности к самоуправлению через Интернет.
Наконец, исследователи оценивают качество жизни (QoL), социальное участие, уровень самоконтроля заболевания с помощью анкеты.
Первичным результатом является улучшение оценки качества жизни после трехмесячного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай, 310009
- Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huzhou, Китай
- Department of Gastroenterology, Huzhou Central Hospital
-
Shanghai, Китай
- Department of Gastroenterology, Ruijin Hospital
-
Shaoxing, Китай
- Department of Gastroenterology, Shaoxing Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с клинически диагностированным ВЗК в соответствии с критериями группы воспалительных заболеваний кишечника отделения гастроэнтерологии Китайской медицинской ассоциации в 2018 году;
- 2.В возрасте от 18 до 75 лет;
- 3.Понять и соблюдать требования программы и подписать информированное согласие.
- 4. Определены как нуждающиеся во вмешательстве в соответствии с анкетой идентификации пациента;
- 5.Пациенты, способные пройти весь курс обучения и/или последующую работу;
- 6. Зарегистрированы как минимум за год до окончания этого исследования (для гарантии достаточного времени для последующего наблюдения).
Критерий исключения:
- 1. Не может или не желает подписывать форму согласия или не может следовать процедуре исследования;
- 2. Пациенты, перенесшие стому или илеоректальный анастомоз (частичные весы недоступны);
- 3. Пациенты, не завершившие обучение вовремя или не завершившие последующую оценку в полном объеме;
- 4. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями или опасными для жизни осложнениями;
- 5. Беременность или лактация;
- 6. Пациенты, чье оставшееся время наблюдения менее одного года до окончания этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа регулярного наблюдения
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа по лечению заболеваний ВЗК
|
мы будем проводить целенаправленное обучение в соответствии с потребностями наших пациентов (отраженными с помощью анкеты; мы будем оказывать психологическую и социальную поддержку пациентам на основе их потребностей, отраженных с помощью анкеты)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки качества жизни через три месяца
Временное ограничение: три месяца
|
Оценка улучшения качества жизни с помощью короткого опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ, шкала баллов: 0–70 баллов) после вмешательства в течение трех месяцев, более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижена оценка ограниченного рейтинга социальной активности.
Временное ограничение: три месяца, один год
|
Показатель улучшения ограниченной оценки социальной активности после вмешательства в течение трех месяцев или одного года.
|
три месяца, один год
|
|
Снижение баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: три месяца, один год
|
оценка улучшения тревоги или депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии после вмешательства в течение трех месяцев или одного года.
Более низкие баллы означают меньшую тревогу или депрессию пациентов.
|
три месяца, один год
|
|
Расширение знаний о болезнях
Временное ограничение: три месяца, один год
|
улучшение знаний о заболеваниях по шкале знаний Крона и колита (CCKOWN, шкала баллов: 0–24 балла) после вмешательства в течение трех месяцев или одного года.
Более высокие баллы означают лучшее знание.
|
три месяца, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .