Efeito do Modelo Integrado de Gestão de Doenças Crônicas E-IBD de Incentivo na Qualidade de Vida em Pacientes com DII
18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudo de perspectiva sobre como o modelo integrado de gerenciamento de doenças crônicas E-IBD pode melhorar a qualidade de vida em pacientes com DII
Este estudo tem como objetivo explorar prospectivamente o efeito do modelo de gerenciamento de doenças crônicas E-IBD (doença inflamatória intestinal eletrônica) integrado por incentivo na melhoria da qualidade de vida da DII e fornecer um modelo de gerenciamento de doenças crônicas mais eficaz para melhorar a qualidade de vida e participação social de pacientes com DII. Os investigadores primeiro identificam os pacientes com DII que precisam de atividades de empoderamento da doença por meio do questionário. Em seguida, os investigadores fornecem feedback sobre o conteúdo educacional dos pacientes de acordo com suas necessidades encontradas. rede de apoio médico de instituições médicas terciárias, os investigadores concluem o processo de capacitação da iniciativa de autogestão e capacidade de autogestão dos pacientes com DII, através da Internet.
Finalmente, os investigadores avaliam a qualidade de vida (QoL), participação social, nível de autogestão da doença por meio de questionário.
O desfecho primário é a melhora do escore de qualidade de vida após três meses de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China, 310009
- Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huzhou, China
- Department of Gastroenterology, Huzhou Central Hospital
-
Shanghai, China
- Department of Gastroenterology, Ruijin Hospital
-
Shaoxing, China
- Department of Gastroenterology, Shaoxing Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com DII diagnosticados clinicamente, de acordo com os critérios do Grupo Inflamatório do Intestino da Divisão de Gastroenterologia da Associação Médica Chinesa em 2018;
- 2. Dos 18 aos 75 anos;
- 3. Compreenda e cumpra os requisitos do programa e assine o consentimento informado.
- 4. Identificado como necessidade de intervenção de acordo com a triagem do questionário de identificação do paciente;
- 5.Pacientes com capacidade para concluir todo o treinamento do curso e/ou trabalho de acompanhamento;
- 6. Inscrito pelo menos um ano antes do final deste estudo (para garantia de tempo de acompanhamento suficiente).
Critério de exclusão:
- 1. Não pode ou não quer assinar o termo de consentimento, ou não pode seguir o procedimento da pesquisa;
- 2.Pacientes que tiveram um estoma ou anastomose ileorretal (escalas parciais não estão disponíveis);
- 3.Pacientes que não concluíram o treinamento no prazo ou não concluíram as avaliações de acompanhamento em sua totalidade;
- 4.Pacientes com outras doenças malignas ou complicações com risco de vida;
- 5. Gravidez ou lactação;
- 6.Pacientes cujo tempo restante de acompanhamento seja inferior a um ano antes do final deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de acompanhamento de rotina
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|
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Experimental: Grupo de Pesquisa em Gerenciamento de Doenças IBD
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daríamos educação direcionada de acordo com a necessidade de nossos pacientes (refletida por meio de questionário; forneceríamos apoio psicológico e social aos pacientes com base em sua necessidade refletida por questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no escore de Qualidade de Vida após três meses
Prazo: três meses
|
Pontuação de melhora da qualidade de vida por meio do questionário curto de doença inflamatória intestinal (SIBDQ, escala de pontuação: 0 a 70 pontos) após intervenção por três meses, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
|
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação reduzida de classificação limitada de atividade social
Prazo: três meses, um ano
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Pontuação de melhoria da classificação limitada de atividade social após intervenção por três meses ou um ano.
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três meses, um ano
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Pontuação diminuída da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: três meses, um ano
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escore de melhora de ansiedade ou depressão através da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão após intervenção por três meses ou um ano.
Pontuações mais baixas significam menos ansiedade ou depressão dos pacientes.
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três meses, um ano
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Aumento do conhecimento da doença
Prazo: três meses, um ano
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melhora do conhecimento da doença por meio do Crohn's and Colitis Knowledge Score (CCKOWN, escala de pontuação: 0~24 pontos) após intervenção por três meses ou um ano.
Pontuações mais altas significam melhor conhecimento.
|
três meses, um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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