Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av incitament integrerad E-IBD-modell för hantering av kroniska sjukdomar på livskvaliteten hos IBD-patienter

Perspektivstudie om hur kan den incitamentintegrerade E-IBD-modellen för hantering av kroniska sjukdomar förbättra livskvaliteten hos IBD-patienter

Denna studie syftar till att prospektivt utforska effekten av incitamentsintegrerad E-IBD ​​(elektronisk inflammatorisk tarmsjukdom) hanteringsmodell för kronisk sjukdom på förbättringen av IBD-livskvalitet, och tillhandahålla en mer effektiv hanteringsmodell för kroniska sjukdomar för att förbättra livskvaliteten och socialt deltagande av IBD-patienter. Utredarna identifierar först IBD-patienter i behov av empowerment-sjukdomsaktiviteter genom frågeformuläret. Sedan återkopplar utredarna patienternas utbildningsinnehåll i enlighet med deras behov. Baserat på det sociala stödnätverket för patientorganisationen och patientorganisationen. medicinskt stödnätverk av tertiära medicinska institutioner, utredarna fullföljer bemyndigandeprocessen för IBD-patienters självförvaltningsinitiativ och självförvaltningsförmåga, via internet. Slutligen utvärderar utredarna livskvaliteten (QoL), socialt deltagande, självhanteringsnivå för sjukdomar via frågeformulär. Det primära resultatet är förbättringen av QoL-poäng efter tre månaders intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou, Kina
        • Department of Gastroenterology, Huzhou Central Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Department of Gastroenterology, Ruijin Hospital
      • Shaoxing, Kina
        • Department of Gastroenterology, Shaoxing Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Kliniskt diagnostiserade IBD-patienter, enligt kriterierna för Inflammatory Bowel Group i Gastroenterology Branch of the Chinese Medical Association 2018;
  • 2. Åldern 18 till 75 år gammal;
  • 3.Förstå och följa programmets krav och underteckna informerat samtycke.
  • 4.Identifierad som behovsingripande enligt frågeformuläret för patientidentifiering;
  • 5.Patienter med förmåga att genomföra all kursutbildning och/eller uppföljningsarbete;
  • 6. Inskriven minst ett år före slutet av denna studie (för att garantera tillräckligt med uppföljningstid).

Exklusions kriterier:

  • 1. oförmögen eller ovillig att underteckna samtyckesformuläret, eller oförmögen att följa forskningsproceduren;
  • 2.Patienter som har haft stomi eller ileorektal anastomos (partiella skalor är inte tillgängliga);
  • 3.Patienter som inte fullföljer utbildningen i tid eller inte gör uppföljningsbedömningar i sin helhet;
  • 4. Patienter med andra maligniteter eller livshotande komplikationer;
  • 5. Graviditet eller amning;
  • 6. Patienter vars återstående uppföljningstid mindre än ett år före slutet av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig uppföljningsgrupp
Experimentell: IBD Disease Management Research Group
vi skulle ge riktad utbildning efter våra patienters behov (reflekteras via frågeformulär; vi skulle ge psykologiskt och socialt stöd till patienter baserat på deras behov som speglas i frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad livskvalitet efter tre månader
Tidsram: tre månader
Förbättring av livskvalitet via kort frågeformulär för inflammatorisk tarmsjukdom (SIBDQ, poängskala: 0~70 poäng) efter intervention i tre månader, högre poäng betyder bättre livskvalitet.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad poäng för Socialt aktivitet begränsad betyg
Tidsram: tre månader, ett år
Förbättringspoäng av socialt aktivitetsbegränsad betyg efter intervention i tre månader eller ett år.
tre månader, ett år
Minskad poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: tre månader, ett år
förbättring av ångest eller depression via Hospital Anxiety and Depression Scale efter intervention i tre månader eller ett år. Lägre poäng betyder ju mindre ångest eller depression hos patienterna.
tre månader, ett år
Ökad sjukdomskunskap
Tidsram: tre månader, ett år
förbättring av sjukdomskunskapen via Crohns och kolit Knowledge Score (CCKOWN, poängskala: 0~24 poäng) efter intervention i tre månader, eller ett år. Högre poäng betyder bättre kunskap.
tre månader, ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på utbildning, psykologiskt stöd och socialt stöd

3
Prenumerera