- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719766
Effekt av incitament integrerad E-IBD-modell för hantering av kroniska sjukdomar på livskvaliteten hos IBD-patienter
18 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Perspektivstudie om hur kan den incitamentintegrerade E-IBD-modellen för hantering av kroniska sjukdomar förbättra livskvaliteten hos IBD-patienter
Denna studie syftar till att prospektivt utforska effekten av incitamentsintegrerad E-IBD (elektronisk inflammatorisk tarmsjukdom) hanteringsmodell för kronisk sjukdom på förbättringen av IBD-livskvalitet, och tillhandahålla en mer effektiv hanteringsmodell för kroniska sjukdomar för att förbättra livskvaliteten och socialt deltagande av IBD-patienter. Utredarna identifierar först IBD-patienter i behov av empowerment-sjukdomsaktiviteter genom frågeformuläret. Sedan återkopplar utredarna patienternas utbildningsinnehåll i enlighet med deras behov. Baserat på det sociala stödnätverket för patientorganisationen och patientorganisationen. medicinskt stödnätverk av tertiära medicinska institutioner, utredarna fullföljer bemyndigandeprocessen för IBD-patienters självförvaltningsinitiativ och självförvaltningsförmåga, via internet.
Slutligen utvärderar utredarna livskvaliteten (QoL), socialt deltagande, självhanteringsnivå för sjukdomar via frågeformulär.
Det primära resultatet är förbättringen av QoL-poäng efter tre månaders intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Center of Inflammatory Bowel Disease, Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huzhou, Kina
- Department of Gastroenterology, Huzhou Central Hospital
-
Shanghai, Kina
- Department of Gastroenterology, Ruijin Hospital
-
Shaoxing, Kina
- Department of Gastroenterology, Shaoxing Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Kliniskt diagnostiserade IBD-patienter, enligt kriterierna för Inflammatory Bowel Group i Gastroenterology Branch of the Chinese Medical Association 2018;
- 2. Åldern 18 till 75 år gammal;
- 3.Förstå och följa programmets krav och underteckna informerat samtycke.
- 4.Identifierad som behovsingripande enligt frågeformuläret för patientidentifiering;
- 5.Patienter med förmåga att genomföra all kursutbildning och/eller uppföljningsarbete;
- 6. Inskriven minst ett år före slutet av denna studie (för att garantera tillräckligt med uppföljningstid).
Exklusions kriterier:
- 1. oförmögen eller ovillig att underteckna samtyckesformuläret, eller oförmögen att följa forskningsproceduren;
- 2.Patienter som har haft stomi eller ileorektal anastomos (partiella skalor är inte tillgängliga);
- 3.Patienter som inte fullföljer utbildningen i tid eller inte gör uppföljningsbedömningar i sin helhet;
- 4. Patienter med andra maligniteter eller livshotande komplikationer;
- 5. Graviditet eller amning;
- 6. Patienter vars återstående uppföljningstid mindre än ett år före slutet av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Rutinmässig uppföljningsgrupp
|
|
Experimentell: IBD Disease Management Research Group
|
vi skulle ge riktad utbildning efter våra patienters behov (reflekteras via frågeformulär; vi skulle ge psykologiskt och socialt stöd till patienter baserat på deras behov som speglas i frågeformuläret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad livskvalitet efter tre månader
Tidsram: tre månader
|
Förbättring av livskvalitet via kort frågeformulär för inflammatorisk tarmsjukdom (SIBDQ, poängskala: 0~70 poäng) efter intervention i tre månader, högre poäng betyder bättre livskvalitet.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad poäng för Socialt aktivitet begränsad betyg
Tidsram: tre månader, ett år
|
Förbättringspoäng av socialt aktivitetsbegränsad betyg efter intervention i tre månader eller ett år.
|
tre månader, ett år
|
Minskad poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: tre månader, ett år
|
förbättring av ångest eller depression via Hospital Anxiety and Depression Scale efter intervention i tre månader eller ett år.
Lägre poäng betyder ju mindre ångest eller depression hos patienterna.
|
tre månader, ett år
|
Ökad sjukdomskunskap
Tidsram: tre månader, ett år
|
förbättring av sjukdomskunskapen via Crohns och kolit Knowledge Score (CCKOWN, poängskala: 0~24 poäng) efter intervention i tre månader, eller ett år.
Högre poäng betyder bättre kunskap.
|
tre månader, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (Faktisk)
9 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230049
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
Kliniska prövningar på utbildning, psykologiskt stöd och socialt stöd
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes | Rörlighetsbegränsning | Ambulerande svårighetFörenta staterna
-
University of ArizonaRekrytering
-
University of ArkansasIndragenDiabetes mellitus, typ 2 | SömnhygienFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutad