急性肺栓塞严重程度和预后预测模型的前瞻性验证
2023年2月1日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
“PUMCH”急性肺栓塞严重程度和预后预测模型的多中心前瞻性验证和扩展
本研究的目的是前瞻性验证第一个基于国家人口数据在项目前期构建的多中心数据的急性PE严重程度和预后预测PUMCH模型，并优化基于人工智能聚类的PUMCH模型算法。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究纳入年龄≥18岁的肺栓塞患者。患者人口学特征（年龄、性别、科室、诊断）、基本生命体征、入院时症状（咯血、呼吸困难、胸痛、晕厥、实验室检查（前瞻性收集血常规、血气、肝肾功能、心肌标志物）和影像学检查（血管超声、CT血管造影、超声心动图、胸部CT、CTPA、肺灌注显像、肺血管造影、PET/CT）。
每 1/3/6 个月对患者进行一次随访以获得生存结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过影像学诊断为急性 PTE 的住院患者（CTPA、增强 CT、V/Q 成像表明 PE、肺血管造影、MRPA 的可能性很高）。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
通过影像学（CTPA、增强 CT、V/Q 成像提示 PE、肺血管造影、MRPA）诊断为急性 PTE 的住院患者包含以下任何一种情况。
- 原发性急性 PTE 合并或不合并 DVT
- 既往有 PTE 或 DVT 病史的复发性急性 PTE
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对任何诊断或治疗测试（VTE 或其他情况）不知情
- 无法完成随访（因认知或行为受限等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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急性症状性 PE 诊断后 30 天的全因死亡率。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juhong Shi, M.D、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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