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Validação Prospectiva de um Modelo de Previsão de Gravidade e Prognóstico de Embolia Pulmonar Aguda

1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Validação Prospectiva Multicêntrica e Extensão do Modelo de Previsão de Gravidade e Prognóstico da Embolia Pulmonar Aguda 'PUMCH'

O objetivo deste estudo é validar prospectivamente o primeiro modelo PUMCH para previsão de gravidade e prognóstico de EP aguda com base em dados multicêntricos construídos no período pré-projeto com base em dados populacionais nacionais e otimizar o modelo PUMCH baseado em agrupamento de inteligência artificial algoritmo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com embolia pulmonar e com idade igual ou superior a 18 anos foram incluídos neste estudo. Características demográficas dos pacientes (idade, sexo, departamento, diagnóstico), sinais vitais básicos, sintomas na admissão (hemoptise, dispneia, dor torácica, síncope, exames laboratoriais ( rotinas laboratoriais de sangue, gasometria, função hepática e renal, marcador miocárdico) e exames de imagem (ultrassonografia vascular, angiotomografia computadorizada, ecocardiografia, TC de tórax, CTPA, imagem de perfusão pulmonar, angiografia pulmonar, PET/CT) foram coletados prospectivamente. Os pacientes foram acompanhados a cada 1/3/6 meses para obter resultados de sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com TEP agudo diagnosticado por imagem (CTPA, TC aprimorada, imagem V/Q sugerindo alta probabilidade de EP, angiografia pulmonar, MRPA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • Pacientes internados com TEP agudo diagnosticado por imagem (CTPA, TC aprimorada, imagem V/Q sugerindo alta probabilidade de EP, angiografia pulmonar, MRPA) contendo qualquer uma das seguintes condições.

    1. TEP agudo primário combinado com ou sem TVP
    2. TEP agudo recorrente com história de TEP ou TVP prévios
  • formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • cego para qualquer teste diagnóstico ou terapêutico (TEV ou outras condições)
  • incapaz de completar o acompanhamento (devido a limitações cognitivas ou comportamentais, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mortalidade por todas as causas 30 dias após o diagnóstico de EP aguda sintomática.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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