- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723003
Validação Prospectiva de um Modelo de Previsão de Gravidade e Prognóstico de Embolia Pulmonar Aguda
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Validação Prospectiva Multicêntrica e Extensão do Modelo de Previsão de Gravidade e Prognóstico da Embolia Pulmonar Aguda 'PUMCH'
O objetivo deste estudo é validar prospectivamente o primeiro modelo PUMCH para previsão de gravidade e prognóstico de EP aguda com base em dados multicêntricos construídos no período pré-projeto com base em dados populacionais nacionais e otimizar o modelo PUMCH baseado em agrupamento de inteligência artificial algoritmo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com embolia pulmonar e com idade igual ou superior a 18 anos foram incluídos neste estudo. Características demográficas dos pacientes (idade, sexo, departamento, diagnóstico), sinais vitais básicos, sintomas na admissão (hemoptise, dispneia, dor torácica, síncope, exames laboratoriais ( rotinas laboratoriais de sangue, gasometria, função hepática e renal, marcador miocárdico) e exames de imagem (ultrassonografia vascular, angiotomografia computadorizada, ecocardiografia, TC de tórax, CTPA, imagem de perfusão pulmonar, angiografia pulmonar, PET/CT) foram coletados prospectivamente.
Os pacientes foram acompanhados a cada 1/3/6 meses para obter resultados de sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com TEP agudo diagnosticado por imagem (CTPA, TC aprimorada, imagem V/Q sugerindo alta probabilidade de EP, angiografia pulmonar, MRPA).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
Pacientes internados com TEP agudo diagnosticado por imagem (CTPA, TC aprimorada, imagem V/Q sugerindo alta probabilidade de EP, angiografia pulmonar, MRPA) contendo qualquer uma das seguintes condições.
- TEP agudo primário combinado com ou sem TVP
- TEP agudo recorrente com história de TEP ou TVP prévios
- formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- cego para qualquer teste diagnóstico ou terapêutico (TEV ou outras condições)
- incapaz de completar o acompanhamento (devido a limitações cognitivas ou comportamentais, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
mortalidade por todas as causas 30 dias após o diagnóstico de EP aguda sintomática.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHrule
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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