Prospektive Validierung eines Modells zur Vorhersage des Schweregrads und der Prognose einer akuten Lungenembolie
1. Februar 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Multizentrische prospektive Validierung und Erweiterung des „PUMCH“-Modells zur Vorhersage des Schweregrads und der Prognose von akuter Lungenembolie
Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Validierung des ersten PUMCH-Modells für den Schweregrad der akuten PE und Prognosevorhersage auf der Grundlage von multizentrischen Daten, die in der Vorprojektzeit auf der Grundlage nationaler Bevölkerungsdaten erstellt wurden, und die Optimierung des PUMCH-Modells auf der Grundlage von Clustering mit künstlicher Intelligenz Algorithmus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Patienten mit Lungenembolie im Alter von mindestens 18 Jahren aufgenommen. Blutlaborroutinen, Blutgas, Leber- und Nierenfunktion, Myokardmarker) und bildgebende Untersuchungen (Gefäßsonographie, Computertomographieangiographie, Echokardiographie, Thorax-CT, CTPA, Lungenperfusionsbildgebung, Lungenangiographie, PET/CT) wurden prospektiv erhoben.
Die Patienten wurden alle 1/3/6 Monate nachuntersucht, um Überlebensergebnisse zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten mit akuter PTE, diagnostiziert durch Bildgebung (CTPA, erweitertes CT, V/Q-Bildgebung, die auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer LE hinweist, Lungenangiographie, MRPA).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
Stationäre Patienten mit akuter PTE, diagnostiziert durch Bildgebung (CTPA, verstärkte CT, V/Q-Bildgebung, die auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Lungenembolie hindeutet, Lungenangiographie, MRPA), die eine der folgenden Erkrankungen aufweisen.
- primäre akute PTE kombiniert mit oder ohne TVT
- rezidivierende akute PTE mit einer Vorgeschichte von PTE oder TVT
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- blind für diagnostische oder therapeutische Tests (VTE oder andere Erkrankungen)
- nicht in der Lage, das Follow-up abzuschließen (aufgrund kognitiver oder verhaltensbedingter Einschränkungen usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Gesamtmortalität 30 Tage nach der Diagnose einer akuten symptomatischen LE.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCHrule
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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