Az akut tüdőembólia súlyosságának és prognózisának előrejelzési modelljének jövőbeli validálása
2023. február 1. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A „PUMCH” akut tüdőembólia súlyossági és prognózis-előrejelző modelljének többközpontú prospektív validálása és kiterjesztése
A tanulmány célja, hogy prospektív módon validálja az első PUMCH-modellt az akut PE súlyosságának és prognózisának előrejelzésére a projekt előtti időszakban, az országos népességi adatok alapján konstruált többközpontú adatokon, valamint a mesterséges intelligencia klaszterezésén alapuló PUMCH modell optimalizálása. algoritmus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Tüdőembóliában szenvedő, 18 éves vagy idősebb betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba. A betegek demográfiai jellemzői (életkor, nem, osztály, diagnózis), alapvető életjelek, tünetek a felvételkor (vérzéscsillapítás, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ájulás, laboratóriumi vizsgálatok () prospektíven gyűjtöttük a vérlabor vizsgálatokat, a vérgázt, a máj- és vesefunkciót, a szívizom markert, valamint a képalkotó vizsgálatokat (vascularis ultrahang, komputertomográfiás angiográfia, echokardiográfia, mellkasi CT, CTPA, pulmonalis perfúziós képalkotás, pulmonalis angiográfia, PET/CT).
A betegeket 1/3/6 havonta követték a túlélési eredmények elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Képalkotó vizsgálattal diagnosztizált akut PTE-s fekvőbetegek (CTPA, fokozott CT, PE nagy valószínűségére utaló V/Q képalkotás, pulmonalis angiográfia, MRPA).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
Képalkotó vizsgálattal diagnosztizált akut PTE-ben szenvedő betegek (CTPA, fokozott CT, nagy PE valószínűségére utaló V/Q képalkotás, pulmonalis angiográfia, MRPA), amelyek az alábbi állapotok bármelyikét tartalmazzák.
- primer akut PTE MVT-vel kombinálva vagy anélkül
- visszatérő akut PTE korábbi PTE vagy DVT anamnézisével
- aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- vak bármilyen diagnosztikai vagy terápiás tesztre (VTE vagy egyéb állapotok)
- nem tudja befejezni a nyomon követést (kognitív vagy viselkedési korlátok stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
minden ok miatti halálozás 30 nappal az akut tüneti PE diagnózisa után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCHrule
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok