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唾液氧化和抗氧化水平在种植体周围健康和疾病中的评估

2023年2月2日 更新者:Zeynep Seda Pekcetin-Bayav、Biruni University

目的:在种植体周围组织中发生的炎症性病变被称为种植体周围疾病。 氧化剂,在炎性病变中起作用。 该研究旨在确定不同程度种植体周围疾病患者唾液中的氧化剂和抗氧化剂水平,以及氧化应激与种植体周围疾病之间的关系。

材料和方法:本研究纳入了 67 名至少在我们诊所应用过一颗牙种植体的患者。 患者分为 3 组;种植体周围炎 (PI)、边缘骨丢失 (MBL) 和健康的种植体周围 (HI) 组织。 21 名没有种植牙的人作为健康对照组 (HC) 被纳入该研究。 研究了氧化剂浓度、总氧化状态 (TOS)、高级氧化蛋白产物 (AOPP) 和抗氧化浓度、总氧化状态 (TAS)。

研究概览

详细说明

介绍

在种植体周围组织中发生的炎症性病变通常被称为种植体周围疾病。 种植体周围疾病有两个亚组;种植体周围粘膜炎是一种局限于周围粘膜组织的可逆性炎性病变,种植体周围炎的特征是种植体周围的骨质破坏。 种植体周围疾病的发生是由于种植体周围的细菌负荷和宿主反应之间的平衡问题,该种植体已通过骨整合正确固定。 细菌通过有毒产物直接破坏组织,并通过激活宿主防御系统间接破坏组织;换句话说,通过炎症。 各种类型的分子在炎性病变中形成;其中包括自由基 (FR) 和活性氧 (ROS) 等活性物质。 ROS 是生理结构,是每个生物体中线粒体电子传递链的内源性来源。 ROS 作为正常氧代谢的天然产物出现,并在细胞信号和止血中发挥重要作用。 炎症期间 ROS 增加;因此,氧化条件增加,细胞结构受损。 这种情况称为氧化应激 (OS)。 OS 取决于 FR 产量的增加和/或保护机制(抗氧化状态)的降低,OS 被定义为体内氧化剂和抗氧化剂之间的平衡问题。

许多研究支持 OS 在牙周病的病因和严重程度中起重要作用的观点。

牙周炎和种植体周围疾病的病因和致病机制相似。 然而,那些表明 OS 对种植体周围组织影响的研究使用了相当小的群体或少量的生物标志物。 得到的结果是矛盾的。

因此,本研究旨在确定不同程度种植体周围疾病患者唾液中的氧化剂和抗氧化剂水平,以及氧化应激与种植体周围疾病之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

第 1 组:种植体周围炎 (PI) 患者; PI 组由 23 名年龄在 29 至 66 岁之间的患者 (9M/14F) 组成

第 2 组:边缘性骨丢失 (MBL) 患者; MBL 组由 22 名年龄在 27 至 67 岁之间的患者 (14M /8F) 组成

第 3 组:具有健康种植体周围组织 (HI) 的患者; HI 组由 22 名年龄在 29 至 62 岁之间的患者 (7M/15F) 组成

第 4 组:健康对照 (HC) 21 人 (8M/ 13F),年龄在 27 至 67 岁之间

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的成年人;
  • 全身健康; ,
  • 不吸烟;
  • 对于牙种植体组,至少 1 个骨整合种植体;
  • 由至少专科医师应用的种植牙;
  • 具有相同表面和相同设计的牙种植体;
  • 正确修复咬合负荷;
  • 种植牙至少已使用 6 个月。

排除标准:

  • 任何病史;
  • 存在活动性牙周病;
  • 过去 3 个月内使用过抗生素或消炎药;
  • 怀孕;
  • 使用 AO 补充剂;
  • 抽烟;
  • 口腔卫生差;
  • 口腔区域发炎;
  • 存在活动性龋齿;
  • 存在口腔粘膜病变,例如口腔扁平苔藓或复发性口疮性口炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
种植体周围炎 (PI) 患者
PI 组由 23 名患者 (9M/14F) 组成,年龄在 29 至 66 岁之间(平均 51,91 ± 10,63)。 该组是根据 Misch 等人的成功标准选择的。 2008;有临床表现的患者,例如种植体出血和/或扫除、功能过程中疼痛或压痛、种植体周围组织渗出,至少有 1 个种植体袋深度超过 7 毫米,X 光片骨丢失至少包括种植体周围 4 毫米或更多。
边缘性骨丢失 (MBL) 患者
MBL 组由 22 名年龄在 27 至 67 岁(平均 53,00 ± 8,92)之间的患者 (14M /8F) 组成。 该组基于 Misch 等人定义的成功标准。 2008;种植体临床检查无出血、无清扫、无活动度、无种植体周围组织渗出史、功能时无疼痛、无敏感性,且至少有1颗种植体出现包括植入物周围 2-4 毫米的射线照相骨质流失。
具有健康种植体周围组织 (HI) 的患者
HI 组由 22 名患者 (7M/15F) 组成,年龄在 29 至 62 岁之间(平均 51,00 ± 8,45)。 该组基于 Misch 等人定义的成功标准。 2008年:患者无种植体周围组织渗出史,探诊无出血和化脓,无疼痛或功能敏感,无活动度,至少有1颗种植体X线片周围骨吸收小于2mm包括。
健康对照(HC)
21 名年龄介于 27 至 67 岁(平均 21.88 ± 11.21 岁)之间、未进行任何牙种植体且从患者社区中挑选出来的个体 (8M/ 13F) 作为健康对照组 (HC) 纳入研究.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定要纳入研究的患者并收集唾液样本
大体时间:1年
纳入研究的患者通过临床和放射学检查、分组和唾液样本确定;采集后测定总氧化状态(TOS)和高级氧化蛋白产物(AOPP)评价其中的氧化剂浓度,总抗氧化状态(TAS)评价其中的抗氧化浓度,-80摄氏度保存.
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液中氧化剂和抗氧化生物标志物的生化检测及结果的统计评估
大体时间:4个月

在生化分析中,研究了唾液中的氧化剂浓度、总氧化状态 (TOS)、高级氧化蛋白产物 (AOPP) 和抗氧化剂浓度、总抗氧化状态 (TAS)。 对唾液中生化分析的标志物的数值进行统计分析和计算。

唾液 TOS 水平报告为每升 µM H2O2 当量 (µmol H2O2 Equiv/L)。

唾液 AOPP 水平报告为 nmol/mL 氯胺-T 当量。 唾液 TAS 水平报告为每升 mM trolox 当量单位 (mmol trolox Equiv/L)。

4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ZEYNEP S PEKCETIN-BAYAV, ASST. PROF.、Biruni University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月5日

研究完成 (实际的)

2018年3月13日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月2日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月2日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Z PEKCETIN-BAYAV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

它将在需要时可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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