Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af spytoxidant- og antioxidantniveauer i peri-implantatets sundhed og sygdom

2. februar 2023 opdateret af: Zeynep Seda Pekcetin-Bayav, Biruni University

Formål: Inflammatoriske læsioner udvikler sig i vævene omkring implantaterne omtales som peri-implantatsygdomme. Oxidanter, spiller en rolle i inflammatoriske læsioner. Undersøgelsen havde til formål at bestemme oxidant- og antioxidantniveauer i spyt hos patienter med forskellige niveauer af periimplantatsygdomme og forholdet mellem oxidativt stress og periimplantatsygdomme.

Materiale og metoder: 67 patienter med mindst ét ​​tandimplantat påført i vores klinik blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 3 grupper; med peri-implantitis (PI), med marginalt knogletab (MBL) og med sundt peri-implantat (HI) væv. Enogtyve personer, der ikke havde nogen tandimplantater, blev inkluderet i undersøgelsen som en sund kontrolgruppe (HC). For oxidantkoncentration blev total oxidantstatus (TOS), avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) og for antioxidantkoncentration, total antioxidantstatus (TAS) undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION

Inflammatoriske læsioner, der udvikler sig i vævene omkring implantater, omtales generelt som peri-implantatsygdomme. Peri-implantat sygdom har to undergrupper; peri-implantat mucositis, som er reversibel inflammatorisk læsion begrænset til det omgivende slimhindevæv, og peri-impantitis, som er karakteriseret ved knogleødelæggelse omkring tandimplantaterne. Peri-implantat sygdom udvikler sig som et resultat af et balanceproblem mellem bakteriel belastning og værtsrespons omkring et implantat, der er blevet korrekt sikret ved osseointegration. Bakterier producerer vævsdestruktion direkte via giftige produkter og indirekte ved at aktivere værtens forsvarssystemer; med andre ord ved betændelse. Forskellige typer molekyler dannes i inflammatoriske læsioner; disse omfatter reaktive arter såsom frie radikaler (FR) og reaktive oxygenarter (ROS). ROS er fysiologiske formationer, der er de endogene kilder til den mitokondrielle elektrontransportkæde, der ses i enhver levende organisme. ROS forekommer som et naturligt produkt af normal iltmetabolisme og spiller en vigtig rolle i cellesignaler og hæmostase. ROS-stigning under betændelse; derfor øges oxidationsforholdene og cellestrukturer beskadiges. Denne tilstand er kendt som oxidativt stress (OS). OS afhænger af en stigning i FR-produktion og/eller et fald i beskyttelsesmekanismen (antioxidantstatus), og OS er defineret som et balanceproblem mellem oxidanter og antioxidanter i kroppen.

Mange undersøgelser understøtter ideen om, at OS spiller en vigtig rolle i ætiologien og sværhedsgraden af ​​periodontale sygdomme.

Ætiologien og den patogene mekanisme er ens i processerne for periodontitis og peri-implantatsygdomme. Imidlertid har disse undersøgelser, der indikerer effekten af ​​OS på peri-implantatvæv, brugt ganske små grupper eller et lille antal biomarkører. De opnåede resultater har været modstridende.

Derfor sigtede denne undersøgelse på at bestemme oxidant- og antioxidantniveauer i spyt hos patienter med forskellige niveauer af peri-implantatsygdomme og forholdet mellem oxidativt stress og peri-implantatsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: Patienter med peri-implantitis (PI); PI-gruppen bestod af 23 patienter (9M/14F) i alderen fra 29 til 66 år

Gruppe 2: Patienter med marginalt knogletab (MBL); MBL-gruppen bestod af 22 patienter (14M /8F) i alderen mellem 27 og 67 år

Gruppe 3: Patienter med sundt peri-implantatvæv (HI); HI-gruppen bestod af 22 patienter (7M/15F) med alderen fra 29 til 62 år

Gruppe 4: Sund kontrol (HC) 21 personer (8M/13F), hvis alder varierede mellem 27 og 67 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og ældre;
  • At være systemisk sund; ,
  • At være ikke-rygere;
  • For tandimplantatgrupper, mindst 1 osseointegreret implantat;
  • Tandimplantat påført af mindst en læge på specialistniveau;
  • Tandimplantater med samme overflade og samme design;
  • Korrekt protetisk restaurering af okklusal belastning;
  • Tandimplantat har været i funktion i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med medicinske tilstande;
  • Tilstedeværelse af aktiv periodontal sygdom;
  • Brug af antibiotika eller anti-inflammatorisk medicin inden for de seneste 3 måneder;
  • Graviditet;
  • Brug af AO-tilskud;
  • Rygning;
  • Dårlig mundhygiejne;
  • Betændelse i det mundtlige område;
  • Tilstedeværelse af aktiv caries;
  • Tilstedeværelse af mundslimhindelæsioner såsom oral lichen planus eller tilbagevendende aphthous stomatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med peri-implantitis (PI)
PI-gruppen bestod af 23 patienter (9M/14F) med alderen fra 29 til 66 år (gennemsnit 51,91 ± 10,63). Denne gruppe blev udvalgt ud fra succeskriterierne af Misch et al. 2008; patienter med kliniske fund såsom blødning og/eller fejning i deres implantater, smerte eller ømhed under funktion og ekssudation i peri-implantatvæv, med mindst 1 implantat med en lommedybde på mere end 7 mm og radiografisk knogletab på mindst 4 mm eller mere omkring implantatet var inkluderet.
Patienter med marginalt knogletab (MBL)
MBL-gruppen bestod af 22 patienter (14M /8F) i alderen mellem 27 og 67 år (gennemsnit 53,00 ± 8,92). Denne gruppe var baseret på succeskriterierne defineret af Misch et al. 2008; patienter, for hvem der i den kliniske undersøgelse af implantater ikke var blødning, ikke-fejende, ikke-mobilitet, uden eksudationshistorie af periimplantatvæv, ingen smerte eller følsomhed, når de var i funktion, og der var mindst 1 implantat med 2-4 mm radiografisk knogletab omkring implantatet var inkluderet.
Patienter med sundt peri-implantatvæv (HI)
HI-gruppen bestod af 22 patienter (7M/15F) med alderen fra 29 til 62 år (gennemsnit 51,00 ± 8,45). Denne gruppe var baseret på succeskriterierne defineret af Misch et al. i 2008: Patienter uden ekssudation i periimplantatvævet, ingen blødning og suppuration under sondering, ingen smerter eller følsomhed i funktion, ingen mobilitet og mindst 1 implantat med et radiografisk knogletab omkring implantatet på mindre end 2 mm. inkluderet.
Sund kontrol (HC)
21 individer (8M/13F), hvis alder varierede mellem 27 og 67 (gennemsnit 21,88 ± 11,21 år), som ikke havde nogen tandimplantater, og som var udvalgt blandt patientgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen som en sund kontrolgruppe (HC) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen og indsamling af spytprøver
Tidsramme: 1 år
Patienter, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev bestemt ved kliniske og radiologiske undersøgelser, opdelt i grupper og spytprøver; det blev indsamlet for at måle den totale oxidantstatus (TOS) og avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) for at evaluere oxidantkoncentrationen i den og den totale antioxidantstatus (TAS) for at evaluere antioxidantkoncentrationen i den og opbevaret ved -80 grader Celsius .
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk undersøgelse af oxidant- og antioxidantbiomarkører i spyt og statistisk evaluering af resultaterne
Tidsramme: 4 måneder

I biokemisk analyse blev for oxidantkoncentration i spyt, total oxidantstatus (TOS), avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) og for antioxidantkoncentration, total antioxidantstatus (TAS) undersøgt. Værdierne af markører, hvis biokemiske analyse blev foretaget i spyt, blev statistisk analyseret og beregnet.

Spyt-TOS-niveauer blev rapporteret som µM H2O2-ækvivalent pr. liter (µmol H2O2-ækvivalent/L).

Spyt AOPP-niveauer blev rapporteret som nmol/ml chloramin-T-ækvivalent. Spyt-TAS-niveauer blev rapporteret som enheder af mM troloxækvivalent pr. liter (mmol troloxækvivalent/l).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Samarbejdspartnere

Istanbul University
Istanbul Arel University

Efterforskere

  • Studieleder: ZEYNEP S PEKCETIN-BAYAV, ASST. PROF., Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z PEKCETIN-BAYAV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vil være tilgængeligt, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner