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Una evaluación de los niveles de antioxidantes y oxidantes salivales en la salud y la enfermedad periimplantaria

2 de febrero de 2023 actualizado por: Zeynep Seda Pekcetin-Bayav, Biruni University

Objetivos: Las lesiones inflamatorias que se desarrollan en los tejidos que rodean los implantes se denominan enfermedades periimplantarias. Oxidantes, juegan un papel en las lesiones inflamatorias. El estudio tuvo como objetivo determinar los niveles de oxidantes y antioxidantes en la saliva de pacientes con varios niveles de enfermedades periimplantarias y la relación entre el estrés oxidativo y las enfermedades periimplantarias.

Material y métodos: Se incluyeron en el estudio 67 pacientes con al menos un implante dental aplicado en nuestra clínica. Los pacientes fueron divididos en 3 grupos; con periimplantitis (PI), con pérdida ósea marginal (MBL) y con tejidos periimplantarios (HI) sanos. Veintiún individuos que no tenían ningún implante dental se incluyeron en el estudio como grupo de control sano (HC). Para la concentración de oxidantes, se investigó el estado de oxidantes totales (TOS), los productos de proteína de oxidación avanzada (AOPP), y para la concentración de antioxidantes, se investigó el estado de antioxidantes totales (TAS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN

Las lesiones inflamatorias que se desarrollan en los tejidos que rodean los implantes se denominan generalmente enfermedades periimplantarias. La enfermedad periimplantaria tiene dos subgrupos; mucositis periimplantaria, que es una lesión inflamatoria reversible limitada a los tejidos mucosos circundantes, y periimpantitis, que se caracteriza por la destrucción ósea alrededor de los implantes dentales. La enfermedad periimplantaria se desarrolla como resultado de un problema de equilibrio entre la carga bacteriana y la respuesta del huésped alrededor de un implante que ha sido asegurado correctamente mediante osteointegración. Las bacterias producen destrucción tisular directamente, a través de productos tóxicos, e indirectamente, al activar los sistemas de defensa del huésped; en otras palabras, por inflamación. En las lesiones inflamatorias se forman varios tipos de moléculas; estos incluyen especies reactivas como los radicales libres (FR) y especies reactivas de oxígeno (ROS). Las ROS son formaciones fisiológicas que son las fuentes endógenas de la cadena de transporte de electrones mitocondrial que se observa en todos los organismos vivos. Las ROS se producen como un producto natural del metabolismo normal del oxígeno y desempeñan un papel importante en las señales celulares y la hemostasia. aumento de ROS durante la inflamación; por lo tanto, aumentan las condiciones oxidantes y se dañan las estructuras celulares. Esta condición se conoce como estrés oxidativo (OS). OS depende de un aumento en la producción de FR y/o una disminución en el mecanismo de protección (estado antioxidante), y OS se define como un problema de equilibrio entre oxidantes y antioxidantes en el cuerpo.

Muchos estudios respaldan la idea de que el OS juega un papel importante en la etiología y la gravedad de las enfermedades periodontales.

La etiología y el mecanismo patogénico son similares en los procesos de periodontitis y enfermedades periimplantarias. Sin embargo, los estudios que indican el efecto de la OS en los tejidos periimplantarios han utilizado grupos bastante pequeños o una pequeña cantidad de biomarcadores. Los resultados obtenidos han sido contradictorios.

Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar los niveles de oxidantes y antioxidantes en la saliva de pacientes con varios niveles de enfermedades periimplantarias y la relación entre el estrés oxidativo y las enfermedades periimplantarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: Pacientes con periimplantitis (PI); El grupo PI estaba formado por 23 pacientes (9M/14F) con edades que oscilaban entre los 29 y los 66 años.

Grupo 2: Pacientes con pérdida ósea marginal (MBL); El grupo MBL estuvo formado por 22 pacientes (14M /8F) con edades comprendidas entre 27 y 67 años.

Grupo 3: Pacientes con tejidos periimplantarios sanos (HI); El grupo HI estaba formado por 22 pacientes (7M/15F) con edades que oscilaban entre 29 y 62 años.

Grupo 4: Control sano (HC) 21 individuos (8M/ 13F) cuyas edades oscilaron entre 27 y 67 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años;
  • Ser sistémicamente saludable; ,
  • Ser no fumadores;
  • Para grupos de implantes dentales, al menos 1 implante osteointegrado;
  • Implante dental aplicado por al menos un médico de nivel especialista;
  • Implantes dentales con la misma superficie y el mismo diseño;
  • Restauración protésica correcta de la carga oclusal;
  • Implante dental con al menos 6 meses de funcionamiento.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de condiciones médicas;
  • Presencia de enfermedad periodontal activa;
  • Uso de medicamentos antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 3 meses;
  • El embarazo;
  • Uso de suplementos de AO;
  • De fumar;
  • Mala higiene bucal;
  • Inflamación en el área oral;
  • Presencia de caries activa;
  • Presencia de lesiones en la mucosa oral como liquen plano oral o estomatitis aftosa recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con periimplantitis (PI)
El grupo IP estuvo formado por 23 pacientes (9M/14F) con edades entre 29 y 66 años (media 51,91 ± 10,63). Este grupo fue seleccionado en base a los criterios de éxito de Misch et al. 2008; pacientes con hallazgos clínicos como sangrado y/o barrido en sus implantes, dolor o sensibilidad durante la función y exudación en los tejidos periimplantarios, con al menos 1 implante con una profundidad de bolsa de más de 7 mm y pérdida ósea radiográfica de al menos Se incluyeron 4 mm o más alrededor del implante.
Pacientes con pérdida ósea marginal (MBL)
El grupo MBL estuvo formado por 22 pacientes (14M/8F) con edades comprendidas entre 27 y 67 años (media 53,00 ± 8,92). Este grupo se basó en los criterios de éxito definidos por Misch et al. 2008; pacientes en los que, en el examen clínico de los implantes, no hubo sangrado, sin barrido, sin movilidad, sin antecedentes de exudación de los tejidos periimplantarios, sin dolor o sensibilidad en función, y hubo al menos 1 implante con Se incluyeron pérdidas óseas radiográficas de 2-4 mm alrededor del implante.
Pacientes con tejidos periimplantarios sanos (HI)
El grupo HI estuvo formado por 22 pacientes (7M/15F) con edades entre 29 y 62 años (media 51,00 ± 8,45). Este grupo se basó en los criterios de éxito definidos por Misch et al. en 2008: Se incluyeron pacientes sin antecedentes de exudación en los tejidos periimplantarios, sin sangrado ni supuración durante el sondaje, sin dolor o sensibilidad en la función, sin movilidad y al menos 1 implante con una pérdida ósea radiográfica alrededor del implante de menos de 2 mm. incluido.
Control sano (HC)
21 individuos (8M/ 13F) cuyas edades oscilaron entre 27 y 67 años (media 21,88 ± 11,21 años), que no tenían implantes dentales y que fueron seleccionados entre la comunidad de pacientes se incluyeron en el estudio como grupo de control sano (HC) .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar a los pacientes que se incluirán en el estudio y recolectar muestras de saliva.
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes a incluir en el estudio fueron determinados por exámenes clínicos y radiológicos, divididos en grupos, y muestras de saliva; se recolectó para medir el estado oxidante total (TOS) y los productos de proteína de oxidación avanzada (AOPP) para evaluar la concentración de oxidante en él, y el estado antioxidante total (TAS) para evaluar la concentración de antioxidante en él y se almacenó a -80 grados centígrados. .
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen bioquímico de biomarcadores oxidantes y antioxidantes en saliva y evaluación estadística de los resultados
Periodo de tiempo: 4 meses

En el análisis bioquímico, para la concentración de oxidantes en la saliva, se investigó el estado de oxidantes totales (TOS), los productos de proteína de oxidación avanzada (AOPP) y para la concentración de antioxidantes, el estado de antioxidantes totales (TAS). Se analizaron y calcularon estadísticamente los valores de los marcadores cuyo análisis bioquímico se realizó en saliva.

Los niveles de TOS en saliva se informaron como µM H2O2 equivalente por litro (µmol H2O2 Equiv/L).

Los niveles de AOPP en saliva se informaron como nmol/ml de cloramina-T equivalente. Los niveles de TAS en saliva se informaron como unidades de equivalente de trolox mM por litro (mmol Equiv de trolox/L).

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ZEYNEP S PEKCETIN-BAYAV, ASST. PROF., Biruni University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Z PEKCETIN-BAYAV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Estará disponible cuando sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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