Een evaluatie van speekseloxidatie- en antioxidantniveaus in peri-implantaire gezondheid en ziekte
Doelstellingen: Inflammatoire laesies die zich ontwikkelen in de weefsels rondom implantaten worden peri-implantaire ziekten genoemd. Oxidanten spelen een rol bij inflammatoire laesies. De studie was gericht op het bepalen van oxidant- en antioxidantniveaus in het speeksel van patiënten met verschillende niveaus van peri-implantaire ziekten en de relatie tussen oxidatieve stress en peri-implantaire ziekten.
Materiaal en methoden: Zevenenzestig patiënten met ten minste één tandheelkundig implantaat dat in onze kliniek was aangebracht, werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden verdeeld in 3 groepen; met peri-implantitis (PI), met marginaal botverlies (MBL) en met gezonde peri-implantaire (HI) weefsels. Eenentwintig personen die geen tandheelkundige implantaten hadden, werden in de studie opgenomen als een gezonde controlegroep (HC). Voor oxidantconcentratie werden de totale oxidantstatus (TOS), geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) en voor de antioxidantconcentratie de totale antioxidantstatus (TAS) onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING
Ontstekingslaesies die zich ontwikkelen in de weefsels rondom implantaten worden over het algemeen peri-implantaire ziekten genoemd. Peri-implantaire ziekte heeft twee subgroepen; peri-implantaire mucositis, een reversibele inflammatoire laesie die beperkt is tot de omliggende mucosale weefsels, en peri-impantitis die wordt gekenmerkt door botvernietiging rond de tandheelkundige implantaten. Peri-implantaire ziekte ontstaat als gevolg van een evenwichtsprobleem tussen bacteriële belasting en respons van de gastheer rond een implantaat dat correct is vastgezet door osseointegratie. Bacteriën produceren weefselvernietiging direct, via toxische producten, en indirect, door afweersystemen van de gastheer te activeren; met andere woorden, door ontsteking. Verschillende soorten moleculen worden gevormd in inflammatoire laesies; deze omvatten reactieve soorten zoals vrije radicalen (FR) en reactieve zuurstofsoorten (ROS). ROS zijn fysiologische formaties die de endogene bronnen zijn van de mitochondriale elektronentransportketen die in elk levend organisme wordt gezien. ROS komen voor als een natuurlijk product van het normale zuurstofmetabolisme en spelen een belangrijke rol bij celsignalen en hemostase. ROS-verhoging tijdens ontsteking; daarom nemen de oxiderende omstandigheden toe en worden celstructuren beschadigd. Deze aandoening staat bekend als oxidatieve stress (OS). OS hangt af van een toename van de FR-productie en/of een afname van het beschermingsmechanisme (antioxidantstatus), en OS wordt gedefinieerd als een evenwichtsprobleem tussen oxidanten en antioxidanten in het lichaam.
Veel studies ondersteunen het idee dat OS een belangrijke rol speelt in de etiologie en ernst van parodontitis.
De etiologie en het pathogene mechanisme zijn vergelijkbaar in de processen van parodontitis en peri-implantaire ziekten. In die onderzoeken die het effect van OS op peri-implantaire weefsels aangeven, zijn echter vrij kleine groepen of kleine aantallen biomarkers gebruikt. De verkregen resultaten waren tegenstrijdig.
Daarom was deze studie gericht op het bepalen van oxidant- en antioxidantniveaus in het speeksel van patiënten met verschillende niveaus van peri-implantaire ziekten en de relatie tussen oxidatieve stress en peri-implantaire ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep 1: Patiënten met peri-implantitis (PI); De PI-groep bestond uit 23 patiënten (9M/14F) met leeftijden variërend van 29 tot 66 jaar
Groep 2: Patiënten met marginaal botverlies (MBL); De MBL-groep bestond uit 22 patiënten (14M /8F) tussen 27 en 67 jaar
Groep 3: Patiënten met gezonde peri-implantaire weefsels (HI); De HI-groep bestond uit 22 patiënten (7M/15F) met leeftijden variërend van 29 tot 62 jaar
Groep 4: Gezonde controle (HC) 21 personen (8M/ 13V) met een leeftijd tussen 27 en 67 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder;
- Systemisch gezond zijn; ,
- Niet-rokers zijn;
- Voor tandheelkundige implantaatgroepen minimaal 1 osseo-geïntegreerd implantaat;
- Tandheelkundig implantaat aangebracht door minimaal een specialistisch arts;
- Tandimplantaten met hetzelfde oppervlak en hetzelfde ontwerp;
- Correct prothetisch herstel van occlusale belasting;
- Tandheelkundig implantaat dat minstens 6 maanden in functie is geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Elke geschiedenis van medische aandoeningen;
- Aanwezigheid van actieve parodontitis;
- Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden;
- Zwangerschap;
- Gebruik van AO-supplementen;
- Roken;
- Slechte mondhygiëne;
- Ontsteking in het orale gebied;
- Aanwezigheid van actieve cariës;
- Aanwezigheid van orale mucosale laesies zoals orale lichen planus of terugkerende afteuze stomatitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met peri-implantitis (PI)
De PI-groep bestond uit 23 patiënten (9M/14F) met leeftijden variërend van 29 tot 66 jaar (gemiddeld 51,91 ± 10,63).
Deze groep is geselecteerd op basis van de succescriteria van Misch et al. 2008; patiënten met klinische bevindingen zoals bloedingen en/of vegen in hun implantaten, pijn of gevoeligheid tijdens het functioneren en exsudatie in peri-implantaire weefsels, met ten minste 1 implantaat met een pocketdiepte van meer dan 7 mm en röntgenologisch botverlies van ten minste 4 mm of meer rond het implantaat werd opgenomen.
|
|
Patiënten met marginaal botverlies (MBL)
De MBL-groep bestond uit 22 patiënten (14M /8F) in de leeftijd tussen 27 en 67 jaar (gemiddeld 53,00 ± 8,92).
Deze groep was gebaseerd op de succescriteria die zijn gedefinieerd door Misch et al. 2008; patiënten bij wie er bij het klinisch onderzoek van implantaten geen bloeding, niet-vegen, niet-mobiliteit was, zonder voorgeschiedenis van exsudatie van peri-implantaire weefsels, geen pijn of gevoeligheid tijdens het functioneren, en er was ten minste 1 implantaat met 2-4 mm radiografisch botverlies rond het implantaat was inbegrepen.
|
|
Patiënten met gezonde peri-implantaire weefsels (HI)
De HI-groep bestond uit 22 patiënten (7M/15F) met leeftijden variërend van 29 tot 62 jaar (gemiddeld 51,00 ± 8,45).
Deze groep was gebaseerd op de succescriteria die zijn gedefinieerd door Misch et al. in 2008: Patiënten zonder voorgeschiedenis van exsudatie in de peri-implantaire weefsels, geen bloeding en ettering tijdens sonderen, geen pijn of gevoeligheid in functie, geen mobiliteit, en ten minste 1 implantaat met een radiografisch botverlies rond het implantaat van minder dan 2 mm werden inbegrepen.
|
|
Gezonde controle (HC)
21 personen (8M/13F) van wie de leeftijd varieerde tussen 27 en 67 (gemiddeld 21,88 ± 11,21 jaar), die geen tandheelkundige implantaten hadden en die werden geselecteerd uit de patiëntengemeenschap, werden in de studie opgenomen als een gezonde controlegroep (HC) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van patiënten die in het onderzoek moeten worden opgenomen en het verzamelen van speekselmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënten die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden bepaald door middel van klinische en radiologische onderzoeken, verdeeld in groepen, en speekselmonsters; het werd verzameld om de totale oxidantstatus (TOS) en geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) te meten om de oxidantconcentratie erin te evalueren, en de totale antioxidantstatus (TAS) om de antioxidantconcentratie erin te evalueren en opgeslagen bij -80 graden Celsius .
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch onderzoek van oxidant en antioxidant biomarkers in speeksel en statistische evaluatie van de resultaten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In biochemische analyse werden voor oxidantconcentratie in speeksel de totale oxidantstatus (TOS), geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) en voor antioxidantconcentratie de totale antioxidantstatus (TAS) onderzocht. De waarden van markers waarvan de biochemische analyse in speeksel werd uitgevoerd, werden statistisch geanalyseerd en berekend. Speeksel-TOS-waarden werden gerapporteerd als µM H2O2-equivalent per liter (µmol H2O2 Equiv/L). Speeksel AOPP-niveaus werden gerapporteerd als nmol / ml chlooramine-T-equivalent. TAS-niveaus in speeksel werden gerapporteerd als eenheden van mM trolox-equivalent per liter (mmol trolox Equiv/L). |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ZEYNEP S PEKCETIN-BAYAV, ASST. PROF., Biruni University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Zitzmann NU, Berglundh T. Definition and prevalence of peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):286-91. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01274.x.
- Berglundh T, Persson L, Klinge B. A systematic review of the incidence of biological and technical complications in implant dentistry reported in prospective longitudinal studies of at least 5 years. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:197-212; discussion 232-3. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.12.x.
- Canakci CF, Cicek Y, Canakci V. Reactive oxygen species and human inflammatory periodontal diseases. Biochemistry (Mosc). 2005 Jun;70(6):619-28. doi: 10.1007/s10541-005-0161-9.
- Chapple IL. Role of free radicals and antioxidants in the pathogenesis of the inflammatory periodontal diseases. Clin Mol Pathol. 1996 Oct;49(5):M247-55. doi: 10.1136/mp.49.5.m247. No abstract available.
- Chapple IL. Reactive oxygen species and antioxidants in inflammatory diseases. J Clin Periodontol. 1997 May;24(5):287-96. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00760.x.
- Chapple IL, Brock G, Eftimiadi C, Matthews JB. Glutathione in gingival crevicular fluid and its relation to local antioxidant capacity in periodontal health and disease. Mol Pathol. 2002 Dec;55(6):367-73. doi: 10.1136/mp.55.6.367.
- Chapple IL, Brock GR, Milward MR, Ling N, Matthews JB. Compromised GCF total antioxidant capacity in periodontitis: cause or effect? J Clin Periodontol. 2007 Feb;34(2):103-10. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01029.x. Epub 2006 Dec 13.
- Chapple IL, Matthews JB. The role of reactive oxygen and antioxidant species in periodontal tissue destruction. Periodontol 2000. 2007;43:160-232. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00178.x. No abstract available.
- Chapple IL, Milward MR, Ling-Mountford N, Weston P, Carter K, Askey K, Dallal GE, De Spirt S, Sies H, Patel D, Matthews JB. Adjunctive daily supplementation with encapsulated fruit, vegetable and berry juice powder concentrates and clinical periodontal outcomes: a double-blind RCT. J Clin Periodontol. 2012 Jan;39(1):62-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01793.x. Epub 2011 Oct 17.
- Chen AF, Chen DD, Daiber A, Faraci FM, Li H, Rembold CM, Laher I. Free radical biology of the cardiovascular system. Clin Sci (Lond). 2012 Jul;123(2):73-91. doi: 10.1042/CS20110562.
- Edgar WM. Saliva: its secretion, composition and functions. Br Dent J. 1992 Apr 25;172(8):305-12. doi: 10.1038/sj.bdj.4807861.
- Erel O. A novel automated direct measurement method for total antioxidant capacity using a new generation, more stable ABTS radical cation. Clin Biochem. 2004 Apr;37(4):277-85. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2003.11.015.
- Erel O. A new automated colorimetric method for measuring total oxidant status. Clin Biochem. 2005 Dec;38(12):1103-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2005.08.008. Epub 2005 Oct 7.
- Guo M, Liu L, Zhang J, Liu M. Role of Reactive Oxygen Species and Advanced Glycation End Products in the Malfunctioning of Dental Implants. West Indian Med J. 2015 Sep;64(4):419-23. doi: 10.7727/wimj.2014.105. Epub 2015 Apr 29.
- Guncu GN, Tozum TF, Guncu MB, Yamalik N, Tumer C, Karabulut E, Kilinc K. Myeloperoxidase as a measure of polymorphonuclear leukocyte response in inflammatory status around immediately and delayed loaded dental implants: a randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2008 Mar;10(1):30-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2007.00058.x.
- Hanasand M, Omdal R, Norheim KB, Goransson LG, Brede C, Jonsson G. Improved detection of advanced oxidation protein products in plasma. Clin Chim Acta. 2012 May 18;413(9-10):901-6. doi: 10.1016/j.cca.2012.01.038. Epub 2012 Feb 8.
- Liskmann S, Vihalemm T, Salum O, Zilmer K, Fischer K, Zilmer M. Characterization of the antioxidant profile of human saliva in peri-implant health and disease. Clin Oral Implants Res. 2007 Feb;18(1):27-33. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01296.x.
- Liskmann S, Zilmer M, Vihalemm T, Salum O, Fischer K. Correlation of peri-implant health and myeloperoxidase levels: a cross-sectional clinical study. Clin Oral Implants Res. 2004 Oct;15(5):546-52. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01061.x.
- Liu Z, Liu Y, Song Y, Zhang X, Wang S, Wang Z. Systemic oxidative stress biomarkers in chronic periodontitis: a meta-analysis. Dis Markers. 2014;2014:931083. doi: 10.1155/2014/931083. Epub 2014 Nov 16.
- Mehta M, Basalingappa K, Griffith JN, Andrade D, Babu A, Amreddy N, Muralidharan R, Gorospe M, Herman T, Ding WQ, Ramesh R, Munshi A. HuR silencing elicits oxidative stress and DNA damage and sensitizes human triple-negative breast cancer cells to radiotherapy. Oncotarget. 2016 Oct 4;7(40):64820-64835. doi: 10.18632/oncotarget.11706.
- Misch CE. Contemporary Implant Dentistry. 3 rd ed. St. Louis, Missouri, Mosby; 2008.
- Mousavi Jazi M, Sadeghi Pour Rodsari HR, Mirmiran F. Level of Oxidative Stress Markers in Peri-Implant Crevicular Fluid and Their Correlation with Clinical Parameters. J Dent (Tehran). 2015 May;12(5):340-6.
- Nagler RM, Klein I, Zarzhevsky N, Drigues N, Reznick AZ. Characterization of the differentiated antioxidant profile of human saliva. Free Radic Biol Med. 2002 Feb 1;32(3):268-77. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00806-1.
- Sanchez-Siles M, Lucas-Azorin J, Salazar-Sanchez N, Carbonell-Meseguer L, Camacho-Alonso F. Salivary Concentration of Oxidative Stress Biomarkers in a Group of Patients with Peri-Implantitis: A Transversal Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Oct;18(5):1015-1022. doi: 10.1111/cid.12367. Epub 2015 Jul 31.
- Tonetti MS, Schmid J. Pathogenesis of implant failures. Periodontol 2000. 1994 Feb;4:127-38. doi: 10.1111/j.1600-0757.1994.tb00013.x. No abstract available.
- Tunez I, Feijoo M, Huerta G, Montilla P, Munoz E, Ruiz A, Collantes E. The effect of infliximab on oxidative stress in chronic inflammatory joint disease. Curr Med Res Opin. 2007 Jun;23(6):1259-67. doi: 10.1185/030079907X187955. Epub 2007 Apr 25.
- Pietropaoli D, Ortu E, Severino M, Ciarrocchi I, Gatto R, Monaco A. Glycation and oxidative stress in the failure of dental implants: a case series. BMC Res Notes. 2013 Jul 26;6:296. doi: 10.1186/1756-0500-6-296.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z PEKCETIN-BAYAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .