5-12岁儿童哮喘的预后及影响因素
2023年3月1日 更新者：LI-HONG SUN、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
本观察性研究的目的是：1）分析2009-2020年广州医科大学附属第一医院住院的5-12岁儿童哮喘确诊病例的基本信息，2）调查入院后哮喘发作情况13岁，3）进行肺功能、血液和气道炎症指标、血液IL13和IL1RL1水平，4）分析该年龄段哮喘患儿的预后及影响因素。将要求参与者填写病例报告表和问卷。
此外，还应提供近6个月的肺功能、总IgE、呼气一氧化氮、血、痰粒细胞计数、血IL13、IL1RL1水平测定等检查结果。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
研究方法：
第一部分：2009-2020年5-12岁儿童哮喘住院病例回顾性分析：（1）患儿一般资料（性别、年龄、BMI）； (2)父母的特殊病史； (3)早年有呼吸道病毒感染史； (4) 首次出现哮喘的年龄； (5)确诊哮喘前12个月喘息次数； (6) 特异性； (7)症状的触发因素； (8)症状表现的时间规律； （九）病情严重程度； (10)气道炎症模式； (11) 肺功能基线； (12)抗炎治疗； (13) 对药物治疗的反应。 (14)合并感染的疾病或并发症。 (15)遗传信息。
第二部分：排除失访患者。 根据13岁后是否有哮喘复发将患者分为哮喘缓解组和哮喘延续组。 将填写病例报告表和 C-ACT/ACT 问卷。 患者应提供过去6个月的肺功能、总IgE、呼出一氧化氮、血和痰粒细胞计数、血IL13和IL1RL1水平测定等检查结果。
第三部分：将对 5 至 12 岁儿童哮喘的不同预后结果进行单变量和多变量分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
收集广州医科大学附属第一医院2009-2020年住院的哮喘患儿（年龄范围5~12岁）。
描述
纳入标准：
- 收集广州医科大学附属第一医院2009-2020年住院的哮喘患儿（年龄范围5~12岁）。 诊断标准参考全球哮喘倡议和2008年修订的《小儿支气管哮喘诊治指南》。
排除标准：
- 拒绝随访的儿童
- 患有肺和气管发育不良、闭塞性细支气管炎和其他导致喘息的疾病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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审查和整理。
大体时间：2022.08-2022.10
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收集5～12岁儿童哮喘病例资料，分析其临床表型。
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2022.08-2022.10
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病例跟进
大体时间：2022.10-2022.12
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将填写病例报告表和 C-ACT/ACT 问卷。
患者应提供具体的检查结果。
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2022.10-2022.12
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数据分析
大体时间：2023.1-2023.2
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分析获得的数据。
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2023.1-2023.2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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