Prognosi e fattori che influenzano l'asma nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodi di ricerca:
Parte I: Analisi retrospettiva dei casi ospedalizzati di asma nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni dal 2009 al 2020: (1) Informazioni generali sui bambini (sesso, età e indice di massa corporea); (2) Storia medica speciale dei genitori; (3) La storia dell'infezione da virus respiratorio nei primi anni di vita; (4) l'età della prima occorrenza di asma; (5) Il numero di sibili nei 12 mesi precedenti la diagnosi di asma; (6) Specificità; (7) fattori scatenanti dei sintomi; (8) Schema temporale delle manifestazioni dei sintomi; (9) Gravità della malattia; (10) Modello di infiammazione delle vie aeree; (11) Linea di base della funzione polmonare; (12) Trattamento antinfiammatorio; (13) Reazioni alla terapia farmacologica. (14) malattie coinfette o complicanze. (15) Informazioni genetiche.
Parte II: Saranno esclusi i pazienti persi al follow-up. I pazienti saranno divisi in gruppo di sollievo dall'asma e gruppo di continuazione dell'asma in base al fatto che abbiano avuto recidive di asma dopo 13 anni. Verranno compilati il modulo di segnalazione del caso e il questionario C-ACT/ACT. I pazienti devono fornire i risultati dell'esame come funzionalità polmonare, IgE totali, ossido nitrico scaduto, conta dei granulociti nel sangue e nell'espettorato e determinazione dei livelli ematici di IL13 e IL1RL1 negli ultimi 6 mesi.
Parte III: Verranno eseguite analisi univariate e multivariate per diversi esiti prognostici di asma nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati raccolti i bambini ricoverati con asma (fascia di età 5-12 anni) dal 2009 al 2020 nel First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. I criteri diagnostici sono stati inclusi facendo riferimento all'iniziativa globale per l'asma e alle linee guida per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento dell'asma bronchiale pediatrico riviste nel 2008.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno rifiutato il follow-up
- Bambini con displasia polmonare e tracheale, bronchiolite obliterante e altre condizioni che portano al respiro sibilante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione e collazione.
Lasso di tempo: 2022.08-2022.10
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Raccogliere i dati del caso di asma nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e analizzarne il fenotipo clinico.
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2022.08-2022.10
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Seguito del caso
Lasso di tempo: 2022.10-2022.12
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Verranno compilati il modulo di segnalazione del caso e il questionario C-ACT/ACT.
I pazienti devono fornire risultati specifici dell'esame.
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2022.10-2022.12
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Analisi dei dati
Lasso di tempo: 2023.1-2023.2
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Analizzare i dati ottenuti.
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2023.1-2023.2
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2023-005-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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