Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose og indflydelsesfaktorer for astma hos børn i alderen 5-12 år

1. marts 2023 opdateret af: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Målet med dette observationsstudie er at 1) analysere de grundlæggende oplysninger om bekræftede tilfælde af astma hos børn i alderen 5-12 år indlagt på det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University fra 2009 til 2020, 2) undersøge begyndelsen af ​​astma efter 13 år gammel, 3) udføre lungefunktion, blod- og luftvejsbetændelsesindikatorer, blod IL13 og IL1RL1 niveauer, 4) analysere prognosen og indflydelsesfaktorer for børn med astma i denne aldersgruppe. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en case report formular og spørgeskemaer. Desuden skal de give undersøgelsesresultater som lungefunktion, total IgE, udløbet nitrogenoxid, blod- og sputumgranulocyttal og bestemmelse af blodets IL13- og IL1RL1-niveauer over de seneste 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmetoder:

Del I: Retrospektiv analyse af indlagte tilfælde af astma hos børn i alderen 5-12 år fra 2009 til 2020: (1) Generel information om børnene (køn, alder og BMI); (2) Forældres særlige sygehistorie; (3) Historien om respiratorisk virusinfektion i det tidlige liv; (4) alderen for den første forekomst af astma; (5) Antallet af hvæsen i de 12 måneder før diagnosen astma; (6) Specificitet; (7) udløsende faktorer af symptomer; (8) Tidsmønster for symptommanifestationer; (9) Sygdoms sværhedsgrad; (10) Luftvejsinflammationsmønster; (11) Baseline for lungefunktion; (12) Anti-inflammatorisk behandling; (13) Reaktioner på lægemiddelbehandling. (14) samtidig inficerede sygdomme eller komplikationer. (15) Genetisk information.

Del II: Patienter, der går tabt til opfølgning, vil blive udelukket. Patienterne vil blive opdelt i astmaaflastningsgruppe og astmafortsættelsesgruppe alt efter, om de havde recidiverende astma efter 13 år. Sagsrapportskemaet og C-ACT/ACT-spørgeskemaet vil blive udfyldt. Patienter skal fremlægge undersøgelsesresultater som lungefunktion, total IgE, udløbet nitrogenoxid, blod- og sputumgranulocyttal og bestemmelse af IL13- og IL1RL1-niveauer i blodet over de seneste 6 måneder.

Del III: Univariate og multivariate analyser vil blive udført for forskellige prognostiske udfald af astma hos børn i alderen 5 til 12 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte børn med astma (aldersinterval 5-12 år) fra 2009 til 2020 på det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University blev indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte børn med astma (aldersinterval 5-12 år) fra 2009 til 2020 på det første tilknyttede hospital ved Guangzhou Medical University blev indsamlet. Diagnostiske kriterier blev inkluderet ved at henvise til det globale initiativ for astma og retningslinjer for diagnose, forebyggelse og behandling af pædiatrisk bronkial astma revideret i 2008.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der afviste opfølgning
  • Børn med lunge- og luftrørsdysplasi, bronchiolitis obliterans og andre tilstande, der fører til hvæsende vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgang og sammenstilling.
Tidsramme: 2022.08-2022.10
At indsamle casedata om astma hos børn i alderen 5-12 og analysere dets kliniske fænotype.
2022.08-2022.10
Sagsopfølgning
Tidsramme: 2022.10-2022.12
Sagsrapportskemaet og C-ACT/ACT-spørgeskemaet vil blive udfyldt. Patienter skal give specifikke undersøgelsesresultater.
2022.10-2022.12
Dataanalyse
Tidsramme: 2023.1-2023.2
Analyser de opnåede data.
2023.1-2023.2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-2023-005-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner