- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05765383
Prognose en beïnvloedende factoren van astma bij kinderen van 5-12 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethoden:
Deel I: Retrospectieve analyse van in het ziekenhuis opgenomen gevallen van astma bij kinderen van 5-12 jaar oud van 2009 tot 2020: (1) Algemene informatie van de kinderen (geslacht, leeftijd en BMI); (2) Speciale medische geschiedenis van ouders; (3) De geschiedenis van respiratoire virusinfectie in het vroege leven; (4) die leeftijd van het eerste optreden van astma; (5) Het aantal piepende ademhalingen in de 12 maanden vóór de diagnose van astma; (6) specificiteit; (7) triggerfactoren van symptomen; (8) Tijdspatroon van symptoommanifestaties; (9) Ernst van de ziekte; (10) Ontstekingspatroon van de luchtwegen; (11) Basislijn van longfunctie; (12) Ontstekingsremmende behandeling; (13) Reacties op medicamenteuze therapie. (14) gelijktijdig geïnfecteerde ziekten of complicaties. (15) Genetische informatie.
Deel II: Patiënten die lost to follow-up worden uitgesloten. De patiënten zullen worden onderverdeeld in de astma-verlichtingsgroep en de astma-voortzettingsgroep op basis van het feit of ze na 13 jaar een terugval van astma hadden. Het casusrapportformulier en de C-ACT/ACT-vragenlijst worden ingevuld. Patiënten moeten onderzoeksresultaten verstrekken, zoals longfunctie, totaal IgE, uitgeademd stikstofmonoxide, bloed- en sputumgranulocytentellingen en bepaling van de bloedspiegels van IL13 en IL1RL1 in de afgelopen 6 maanden.
Deel III: Univariate en multivariate analyses zullen worden uitgevoerd voor verschillende prognostische uitkomsten van astma bij kinderen van 5 tot 12 jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde kinderen met astma (leeftijdscategorie 5-12 jaar oud) van 2009 tot 2020 in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University werden verzameld. Diagnostische criteria werden opgenomen door te verwijzen naar het wereldwijde initiatief voor astma en de in 2008 herziene richtlijnen voor diagnose, preventie en behandeling van bronchiaal astma bij kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die de follow-up weigerden
- Kinderen met pulmonale en tracheale dysplasie, bronchiolitis obliterans en andere aandoeningen die leiden tot piepende ademhaling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling en sortering.
Tijdsspanne: 2022.08-2022.10
|
Om casusgegevens van astma bij kinderen van 5 - 12 jaar te verzamelen en het klinische fenotype ervan te analyseren.
|
2022.08-2022.10
|
Opvolging van de zaak
Tijdsspanne: 2022.10-2022.12
|
Het casusrapportformulier en de C-ACT/ACT-vragenlijst worden ingevuld.
Patiënten moeten specifieke onderzoeksresultaten verstrekken.
|
2022.10-2022.12
|
Gegevens analyse
Tijdsspanne: 2023.1-2023.2
|
Analyseer de verkregen gegevens.
|
2023.1-2023.2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES-2023-005-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .