Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose en beïnvloedende factoren van astma bij kinderen van 5-12 jaar

1 maart 2023 bijgewerkt door: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Het doel van deze observationele studie is om 1) de basisinformatie te analyseren van bevestigde gevallen van astma bij kinderen van 5-12 jaar oud die van 2009 tot 2020 in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University zijn opgenomen, 2) het begin van astma na 13 jaar oud, 3) uitvoeren van longfunctie-, bloed- en luchtwegontstekingsindicatoren, IL13- en IL1RL1-waarden in het bloed, 4) de prognose en beïnvloedende factoren analyseren van kinderen met astma in deze leeftijdsgroep. Deelnemers wordt gevraagd een casusrapportformulier in te vullen en vragenlijsten. Bovendien moeten ze onderzoeksresultaten verstrekken zoals longfunctie, totaal IgE, uitgeademd stikstofmonoxide, bloed- en sputumgranulocytentellingen en bepaling van bloed-IL13- en IL1RL1-waarden in de afgelopen 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksmethoden:

Deel I: Retrospectieve analyse van in het ziekenhuis opgenomen gevallen van astma bij kinderen van 5-12 jaar oud van 2009 tot 2020: (1) Algemene informatie van de kinderen (geslacht, leeftijd en BMI); (2) Speciale medische geschiedenis van ouders; (3) De geschiedenis van respiratoire virusinfectie in het vroege leven; (4) die leeftijd van het eerste optreden van astma; (5) Het aantal piepende ademhalingen in de 12 maanden vóór de diagnose van astma; (6) specificiteit; (7) triggerfactoren van symptomen; (8) Tijdspatroon van symptoommanifestaties; (9) Ernst van de ziekte; (10) Ontstekingspatroon van de luchtwegen; (11) Basislijn van longfunctie; (12) Ontstekingsremmende behandeling; (13) Reacties op medicamenteuze therapie. (14) gelijktijdig geïnfecteerde ziekten of complicaties. (15) Genetische informatie.

Deel II: Patiënten die lost to follow-up worden uitgesloten. De patiënten zullen worden onderverdeeld in de astma-verlichtingsgroep en de astma-voortzettingsgroep op basis van het feit of ze na 13 jaar een terugval van astma hadden. Het casusrapportformulier en de C-ACT/ACT-vragenlijst worden ingevuld. Patiënten moeten onderzoeksresultaten verstrekken, zoals longfunctie, totaal IgE, uitgeademd stikstofmonoxide, bloed- en sputumgranulocytentellingen en bepaling van de bloedspiegels van IL13 en IL1RL1 in de afgelopen 6 maanden.

Deel III: Univariate en multivariate analyses zullen worden uitgevoerd voor verschillende prognostische uitkomsten van astma bij kinderen van 5 tot 12 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde kinderen met astma (leeftijdscategorie 5-12 jaar oud) van 2009 tot 2020 in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University werden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde kinderen met astma (leeftijdscategorie 5-12 jaar oud) van 2009 tot 2020 in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University werden verzameld. Diagnostische criteria werden opgenomen door te verwijzen naar het wereldwijde initiatief voor astma en de in 2008 herziene richtlijnen voor diagnose, preventie en behandeling van bronchiaal astma bij kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die de follow-up weigerden
  • Kinderen met pulmonale en tracheale dysplasie, bronchiolitis obliterans en andere aandoeningen die leiden tot piepende ademhaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling en sortering.
Tijdsspanne: 2022.08-2022.10
Om casusgegevens van astma bij kinderen van 5 - 12 jaar te verzamelen en het klinische fenotype ervan te analyseren.
2022.08-2022.10
Opvolging van de zaak
Tijdsspanne: 2022.10-2022.12
Het casusrapportformulier en de C-ACT/ACT-vragenlijst worden ingevuld. Patiënten moeten specifieke onderzoeksresultaten verstrekken.
2022.10-2022.12
Gegevens analyse
Tijdsspanne: 2023.1-2023.2
Analyseer de verkregen gegevens.
2023.1-2023.2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren